实验流行病学与现场干预.ppt

郑州大学流行病学专业硕士学位研究生课程 流行病学方法应用 2005年6月 第OO讲 实验流行病学与现场干预研究 一、实验流行病学 1.概念concept 一、实验流行病学 1.概念concept 一、实验流行病学 1.概念concept 设计要点——A.目的与目标 目的(purpose, aim)：要解决什么问题？ 治疗：药物、技术、方案，等。 预防：疫苗、措施、药物，等。 病因：化学、物理、生物、社会，等。 设计要点——A.目的与目标 目标(objective, target)：要获得什么结果 社会：发病率、死亡率、治愈率、生存期 经济：人、财、物的收益，环境改变等。 近期：发病危险（危险因素）的下降； 远期：发病率、患病率、死亡率、健康状态，等。 一、实验流行病学 3.设计design 设计要点——B.确定人群 目标人群(target population)：某项研究所规定的总体人群，或打算推论的人群，或所抽样的总体人群。 设计要点——B.确定人群 研究人群(study population)：某项研究所选定的人群，即根据设计所抽取的样本(sample)。 每一项研究一般不可能/也没有必要以全部目标人群为研究对象。 设计要点——B.确定人群 研究对象(research objects)：样本或被研究人群中的每一个体(individual)，都称为研究对象。 设计要点——C.干预因素与措施 干预因素的选择：在开始一项实验流行病学研究时，首先需要确定的是干预因素或研究因素。比如，某种药物的治疗或预防作用，疫苗或免疫制剂的免疫和保护效果，或者某种重要的病因因素（如食盐与高血压）。研究因素有时候也可以是一项措施（如改水预防肝癌）。 设计要点——C.干预因素与措施 实施干预因素的措施： 干预因素确定之后，就要确定使用什么样的措施来实施对该因素的干预。如补碘预防甲状腺肿，个别实施、家庭实施、社区实施；是在盐中加碘，还是使用碘制剂等。 设计要点——D. 时间与实施 研究期限：合理确定研究期限，过短得不出应有的结果，过长浪费人力、物力，有时实施也很困难。如传染病的免疫预防措施，至少研究一个流行季节。 设计要点——D. 时间与实施 开始时间：非常重要。还以传染病为例，现场研究的开始时间必须考虑某种传染病的发病季节和预防免疫抗体产生的时间。过早影响效果，过晚则达不到目的。 设计要点——D. 时间与实施 组织与实施：现场组织与实施是一项非常具体、复杂、细致的工作。设计中一定要严密、周全。 首先是人员组织。一般实验流行病学具有两套人员组织，一套是课题组的科研人员，一套是当地或某单位的具体实施与现场管理人员。这两套人员要具有密切而和谐的配合，否则该项研究是难于实施的。 设计要点——D. 时间与实施 组织与实施：现场组织与实施是一项非常具体、复杂、细致的工作。设计中一定要严密、周全。 其次是人员培训。课题组人员一般不需要专门培训，因为他们对于整个研究计划比较熟悉。但对于现场具体实施和管理人员一定要进行认真的培训。这些人员包括：措施的实施人员、资料收集人员、现场组织者等。 设计要点——D. 时间与实施 组织与实施：现场组织与实施是一项非常具体、复杂、细致的工作。设计中一定要严密、周全。 第三，一定要有应急或备用方案，如交通、电力、天气、不良反应及意外事情发生等。 设计要点——D. 时间与实施 组织与实施：现场组织与实施是一项非常具体、复杂、细致的工作。设计中一定要严密、周全。 第四，一定要进行预实验。可以说，好的预实验可以解决正式研究中的大多数问题。 设计要点——E. 结局测量与分析(主要有三项内容) 结局测量：选择什么样的结局，如何测量。比如，是否发病；需要确定疾病的定义，病例的标准/执行定义；如何发现、诊断、记录病例等。在比如，血压；高血压的标准，病例的执行定义，测量方法，记录方法，等。 （粒粒饱满，颗粒归仓） 设计要点——E. 结局测量与分析 结果分析：主要是确定结果的统计分析方法，如发病率、死亡率、治愈率，血清阳转率、平均抗体滴度、保护率等。 采用何种假设检验方法，X2检验、t检验、F检验等。 设计要点——E. 结局测量与分析 结果推论：结果推论常常不被研究者所重视。通常情况下，在设计研究样本考虑目标人群或样本来源的人群，而在结果推论时并没有与此相对应。事实上，结果推论人群小于原定目标人群，则结果的应用没有被充分应用；如果推论人群大于原定目标人群，则可能会出现谬误甚至事故，如药物、疫苗的使用等。 一、实验流行病学 4.注意事项 一、实验流行病学 4.注意事项 一、实验流行病学 4.