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医院饮片入库验收与质量控制 马 瑛 饮片的质量控制与质量验收 常用中药饮片的鉴别 快检室的建设 快检仪器的使用 上游客户踏勘 相关法律法规 饮片采购 入库验收 饮片质控 入库验收 储存 使用 饮片质控点 饮片质控点 散装饮片 小包装饮片 入库验收 √ √ 在库养护 √ √ 包装 √ 标签 √ 调剂室各环节 √ √ 饮片采购和入库验收 组织机构 药事管理与药物治疗学委员会（组） 中药饮片质量管理联谊会 人员 药事管理与药物治疗学委员会 饮片基本用药目录 饮片供货单位 评价 监督 中药饮片质量管理联谊会 区县统一采购 饮片供货单位 2-5家 资质审查 企业证照、销售人员 实行批准文号管理的饮片 质量保证协议书 考察、选择 生产企业 生产加工、质检 经营企业 质检、售后服务 杜绝 “挂靠”“皮包公司” 踏勘 进货、炮制加工、仓储、检验 定期淘汰 季度评估 药品质量 供货情况 现场评估 踏勘 年度评估 建立健全采购制度、岗位职责 采购原则 保证质量 优先采购质优价廉品种 严禁 掺假、增重、染色、二氧化硫超标 收取回扣、以次充好、擅自提高等级 饮片库管理制度 饮片采购制度 饮片入库验收制度 饮片质量控制与评估制度 供货商评估制度 饮片采购人员岗位职责 规范采购行为 按需购进、不脱销、不积压 保证质量 价格合理 了解药品信息、价格 退入库手续清楚 人员 设施 快检室 检验室 标本室 建立健全饮片入库验收行为规范 散装饮片 小包装饮片 数量 √ √ 重量 √ √ 质量 √ √ 装量 √ 袋数 √ 验收方法 定性 性状、理化、显微 水分、灰分、 SO2 定量 含量测定 依据 《药典》、《天津市炮制规范》 建立验收标准 性状鉴别 药用植物来源 假药、劣药 野生、家种 产地 道地药材 规格、等级 炮制 饮片重点监测品种 水分 全蝎 熟地 泽泻 麦冬 玉竹 灰分 僵蚕 全蝎 土元 水蛭 海金沙 SO2 山药 菊花 天麻 白芍 枸杞子 掺杂使假常见情况 送检 入库验收记录 质检报告 批准文号管理的饮片 质量控制小组（科室） 规章制度 执行情况 定期查 药库、药房 记录 发现问题及时解决 审核供货单位质量 质量控制人员（部门） 定期抽检 药品质量抽检记录 组织部门人员 日常检查 发现问题 药品质量登记表 退库 饮片质量控制标准 全流程质量控制 入库验收 储存环节 饮片库、调剂室 使用环节 调剂室 库房管理 出库 先进先出、易变先出 合理安排储存场所 分类存放 温湿度监测、管理 防虫、防鼠、防霉、防潮 卫生、安全、整洁 库房管理 分类存放 发霉、吸潮、泛油 生虫 抽真空、冰箱冷藏 风化、潮解 熔化、挥发、发酵 变色 库房管理 在库养护 合理养护 预防为主、防治结合 定期循环检查 高温梅雨季节 质量不稳定品种 养护档案 及时处理 库房管理 养护方法 霉腐 仓虫 变色 走油 调剂室管理 在库养护 装斗 调剂 复核 装袋 调剂室管理 装斗 清斗 混斗、窜斗 不宜过满 核对 ×错斗 检查药品 发现问题退库 在库养护 药斗、周转库 调剂室管理 调剂 操作 不掉药、不混斗 检查药品 发现问题及时上报 调剂室管理 复核、装袋 检查药品 全品种质量检查 定期检查 易生虫、变质品种 发生过质量问题品种 价格较高品种 调剂室质量监督员 药斗责任到人 1-6 付小包装 1-6 付小包装 饮片质量控制体系 饮片质量控制体系 饮片质量内部检查制度 饮片入库验收培训 入库验收 采购计划 供货商 制定 品种 数量 价格 审批 遴选 资质 踏勘 评价 淘汰 抽检 标准 记录 送检 退货 调剂使用 库房储存 周转库 码放 出库 监测 检查 养护 装斗 调剂 复核 装袋 发药 使用环节 储存环节 验收环节 饮片库 调剂室 组织机构 组织机构 饮片供货单位 饮片供货单位 供货商评估 饮片采购 健全制度、岗位职责 饮片采购 入库验收 验收内容 验收内容 验收内容 入库验收行为规范 验收内容 饮片质量控制体系 饮片质量控制体系 饮片质量控制体系 饮片质量控制体系 饮片质量控制体