医学科研设计课件.ppt

医学科研设计 天津医科大学卫生统计学教研室 朱宝 “人类知识中最有用而又最不完备的就是关于人类对‘人’的认识 ”(卢梭) 医学的特殊性，研究的对象是“人”，人具有生物学属性和社会属性。随着社会的发展和竞争，社会因素和心理因素在致病中的作用日益突出 医学本身是一种实践性很强的经验科学，不允许用人做试验，其研究主要是通过动物实验和前人临床实践的经验积累，不断取得经验而为后人服务 第一章 概述 概念 （一）科研的定义（1） 科研是科学研究(Scientific research)的简称。科研就是以科学的观点和方法，对未知事物进行探索、观测和分析，从而发展有关科学知识(理论和技术)的认识活动 科研的定义强调以下三点： · 科研的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生命力在于创新； · 用科学的观点和方法进行研究，其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析；  · 科研的出发点和归宿是发展科学理论和技术，是衡量科研成败的根本标志 科学技术是第一生产力，创新是一个民族进步的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力，科研是社会发展和人类进步的迫切需要。 ——没有创新的工作不能称其为科学研究 ——任何科学研究都是建立在前人或他人研究成果基础上的 医学科研的范围 研究生命起源、个体生长发育； 揭示人体的结构、功能与理化、免疫机制； 探讨优生优育和延缓衰老以及促进人体身心健康的措施； 探讨疾病的发生原因、机制、发展规律与影响因素、诊断、治疗和预防； 其他医学科研的范围很广 医学科学研究的任务 1.揭示人体生命本质与疾病发生、发展的现象和机制； 2.认识人与环境的相互关系； 3.认识健康与疾病相互转化的客观规律; 4.用理性的方法去整理感性的材料,从而为防治疾病、提高健康水平提供技术、方法和手段 医学科研的分类 按照专业属性分类 基础医学科研、临床医学科研、预防医学科研、社会医学科研(包括医学心理学科研) 按照研究对象的属性分类 实验性科研、临床试验性科研、社区干预性科研 按照学科体系分类 现代医学研究 · 传统医学研究(包括民族医学) · 中西医结合医学研究 · 药学研究(包括西药、中药) 按照科研活动类型分类 · 基础 (理论) 研究 · 应用（开发）研究 · 应用基础研究 按照研究对象属性和实验场所分类 调查性科研、社区干预实验、实验性科研、临床试验性科研 调查性科研：横断面研究，根据研究的目的，通过横断面调查，对某一特定时间断面上特定人群的疾病或健康状况及其相关因素的分布情况进行客观记录，不施加任何干预措施 社区干预实验 在某一特定人群中通过干扰某些致病因素或施加某些保护性措施，观察对人群产生的效果，又称为半试验性研究。 实验性研究： 在人为严格控制条件下，对研究对象进行干预，观察和分析客观事物的变化规律。 临床实验研究： 以人为实验对象，对研究对象的身心健康无伤害的实验研究方法，可分为短期、中期和远期跟踪。 是否主动施加干预? 1. 实验研究(干预): 受试对象：人——临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 2. 调查研究(无干预):被动地观察、如实记录 联系： 调查研究可为实验研究提供线索，而实验研究还需要通过调查研究加以证实。 医学研究的方法学 核心内容(DME) ◆Design ◆Measurement ◆Evaluation Design的目的  用较少的人力、物力和时间，获得较为可靠的结果，使误差减少到最低限度，并对结果的误差大小做出准确的估计，以达到研究高效的目的 医学科研设计的内容 科研目的和理论假说的确立 确立研究设计方案 研究对象的选择 估算合适的样本量 安全和正确的措施 确定研究的观察指标和观察期限 确定正确的资料分析方法 严格的质量保证措施 Measurement 研究者使用科学的方法和技术来发现和度量发生在环境中和人体中的某些效应 医学研究中常用的测量指标 疾病发生的频数(发病率、患病率等） 疾病的后果（死亡率、病死率、并发症的发生率等) 疾病的症状和体征 疾病对身体和精神的影响 疾病预后的估计 各种实验室数据的测量 卫生经济学的指标测量(疾病的预防、治