酒女贞子工艺规程（中药饮片有限公司生产管理资料）.docxVIP

题 目：酒女贞子工艺规程 编号： 制定 人： 制定日期： 年 月 H 版本： 审核 人： 审核日期： 年 月曰 颁发部门：质量部 批准 人： 批准日期： 年 月曰 生效日期： 年 月曰 目 的：建立酒女贞子炮制生产工艺，使生产质检部门有法可依。 范 围：酒女贞子炮制加工过程。 分发部门：生产部质量部 生产车间 1 品名、规格 1.1 品 名：酒女贞子 产品代码：4548 1.2 汉语拼音名：Jiunvzhenzi 批量：200kg 1.3 包装规格：1kg/袋。 2 执行标准： 2. 1 女贞子原料质量标准：TS-31-1050 2.2 酒女贞子屮间产品质量标准：TS-34-3548 2.3 酒女贞子成品质量标准：TS-35-4548 2.4 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部 3 酒女贞子产品概述： 3. 1 产品来源：本品为木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait 燥； 的干 燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干或直 接干燥。 3.2 产品性状：本品呈卵形、楠圆形或肾形，长6?8. 5mm,直径3. 5?5. 5mm。 表面黑褐色或灰黑色，常附有白色粉霜。微有酒香气。 3.3 【炮制】除去杂质，洗净，干燥。 取净女贞子，照酒炖法或酒蒸法（通 则0213）炖或蒸至酒吸尽至透。 每100kg净女贞子用黄酒20kg 3.4 【性味与归经】甘、苦，凉。归肝、肾经。  题目：酒女贞子工艺规程 编号： 颁发部门：质量部 制定日期：年 月 日 版本： 3.5 3.6 3.7 【功能与主治】滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸 软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。 【用法与用量】6?12g。 【贮藏】置干燥处。 4 ?酒女贞子产品工艺流程及环境区域划分示意图 酒女贞子生产操作过程及工艺条件： 原药材（女贞子）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（女贞子），原药材须检验合格由质量管 理部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在现场QA的监控下， 办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上 （磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行 校正。 原药材（女贞子）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理） 后，才能进入净制工序，净制工序要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措 施。 净制工序:净制岗位标准操作规程：S0P-08-101 净制岗位职工严格按照净制岗位标准操作规程进行操作，在现场QA监督下, 逐项核对原药材是否与牛产指令一致，检查无误后取原药材女贞子，除去杂质。 杂质含量不得过3%。 把净制处理合格的女贞子放入周转箱，经现场QA检查合格后，转入洗润工 序或屮转站（未经现场QA检查合格，不准进入洗润工序）。 净制岗位职工清理拣选台和作业场地，填写清场记录表和批牛产记录。 净制岗位职工在净制岗位操作记录上填写有关项目，班长签字。净制处理 的女贞子，未经现场QA检查合格，不准进入洗润工序。 洗润工序：洗润岗位标准操作规程：SOP-08-102 洗润岗位职工按照净制岗位标准操作规程进行操作。在现场QA监督下， 逐箱核对实物是否与递交单一致，检查无误后，将女贞子用饮用水淘洗1-3遍至 表而洁净无泥沙，捞出，置洁净周转筐内，经现场QA检查合格后，才能进入 干燥工序或屮转站。 洗润软化职工清理干净作业场地和设备，填写清场记录表和生产批次记录。 5.3.4 洗润软化职工在女贞子洗润岗位操作记录上填写有关内容，班长签字验收, 未经现场QA检查合格，不准进入干燥工序。 5.4 干燥工序：干燥岗位标准操作规程：SOP-08-106 5.4.1 干燥岗位职工严格按照干燥岗位标准操作规程，Ck-3敞开式烘箱标准操作 规程进行操作，在现场QA监督下，逐箱核对实物是否与递交单一致，检查无 误后取女贞子，敞开式烘箱进行干燥，干燥温度：60?70°C,干燥厚度:10-15cm, 干燥时间:1-2小时。 5.4.2 干燥操作过程中应注意随时检查干燥品（女贞子）的干燥均匀性，并记录 干燥温度。 5.4.3 严格控制干燥温度，防止女贞子因干燥温度过高造成过火等质量问题。 女贞子含水分标准不得过8.0%o 5.4.4 干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。 5.4.5 干燥品（女贞子）放入周转箱中，转入蒸制工序或中转站。 5.4.6 干燥岗位职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录表和生产批次记录。 5.4.7 干燥岗位职工在干燥岗位操作记录上填写有关内容，班长签字合格，未经 现场QA检查合格，不准进入包装工序。 5.5 蒸制工序：蒸制岗位标准操作规程：SOP-08-