附表4行业标准项目建议书建议项目名称中文L-谷氨酰胺建议项目.DOC

附表4： 行业标准项目建议书 建议项目名称 (中文) L-谷氨酰胺 建议项目名称 (英文) L-Glutamine 制定或修订 ■制定 □修订 被修订标准编号 采用程度 □IDT □MOD □NEQ 采标编号 国际标准或国外先进标准名称 (中文) 1、美国药典36 L-谷氨酰胺 2、日本药典17 L-谷氨酰胺 3、中国药典2015版 L-谷氨酰胺 4、味之素标准 L-谷氨酰胺 国际标准或国外 先进标准名称 (英文) 1、USP36 L-Glutamine 2、JP17 L-Glutamine 3、CP2015 L-Glutamine 4、AJINOMOTO Amino Acid Specifications 8th Edition（AJI97） L-Glutamine 采用快速程序 □FTP 快速程序代码 □B □C ICS分类号 67.180.20 中国标准分类号 X 69 牵头单位 中国生物发酵产业协会 体系编号 140640014020000002CP 参与单位 梅花生物科技集团股份有限公司等 计划起止时间 2018年01月-2020年01月 目的、意义或 必要性 L-谷氨酰胺是重要的条件必需性氨基酸，是人体中含量最多的一种重要氨基酸，具有突出的营养功效，能够提高人体免疫力，对脑机能和胃肠道功能的发挥有明显促进作用。在应激条件下,机体对L-谷氨酰胺的需要超过其合成能力，因此，L-谷氨酰胺是人体的重要补剂。国际上，L-谷氨酰胺被广泛应用在运动饮料、运动员辅食、营养食品、儿童营养辅食、保健食品等方面，使用量较大，市场需求旺盛。 目前，L-谷氨酰胺全球年产能虽已突破万吨，仍处于产能释放期，市场需求不断提升，L-谷氨酰胺可应用于医药、饲料、食品、保健品、饮料等诸多方面。但在我国L-谷氨酰胺并无相关的国家标准和行业标准，各企业均根据自身的生产情况执行企业标准。目前该产品为出口型产品，若国内需要使用，还需从国外进口，成本提升。相关标准的缺乏，严重影响了L-谷氨酰胺产品在国内的销售、应用及使用成本。 最重要的是，近年来随着生物技术的快速发展，L-谷氨酰胺生产水平取得重大进步，生产成本下降显著。L-谷氨酰胺由以前的化学合成或水解工艺，转化成目前的工业微生物发酵法生产，原料为植物来源的玉米、小麦等，主要过程为：先将玉米、小麦等制做成葡萄糖，接种食品安全级的菌种进行生物发酵，从发酵液中提取、精制得到高纯度的L-谷氨酰胺产品。目前，国内主要生产L-谷氨酰胺产品的企业有阜丰集团、梅花集团、东阳海森、南充康健等，总产能近万吨。 因此，建立L-谷氨酰胺产品的国家标准和行业标准意义重大，可促进L-谷氨酰胺产品的生产工艺和产品质量提升，并对规范L-谷氨酰胺产品的生产、销售、应用的各个环节发挥重要作用。 范围和主要 技术内容 技术内容：本标准规定了L-谷氨酰胺的指标要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存要求。 适用范围：本标准适用于采用生物发酵法生产，以植物来源的玉米、小麦等制成葡萄糖为原料，以谷氨酸棒杆菌等食品安全级的微生物为菌种，发酵液经提取、精制工艺过程去除菌体、杂质、无机盐等生产的L-谷氨酰胺产品。 项目无强制性内容。 国内外情况 简要说明 1、国内外对该技术研究情况简要说明： 日本味之素是L-谷氨酰胺生产的领先者，技术研究起步于上世纪60-70年代，目前生产指标和产品质量处于国际领先地位，味之素企业标准（AJI标准）的产品质量标准得到业界广泛认可。国外生产企业还有协和发酵（美国）、韩国大象等。国内L-谷氨酰胺生产企业主要有梅花生物、山东阜丰、东阳海森等，国内技术起步较晚，与国外先进水平还有差距。 L-谷氨酰胺生物发酵生产技术经过近40年的发展进步，工艺成熟，产品质量稳定。L-谷氨酰胺产品的检测方法稳定，干扰因素少，准确度高，适合各企业使用，为未来技术发展奠定基础。 2、项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑： 在国际或国外标准中，L-谷氨酰胺的食品标准有《食品化学法典》(FCC)和味之素AJI标准。《食品化学法典》(FCC)是HYPERLINK /item/%E5%9B%BD%E9%99%85%E5%85%AC%E8%AE%A4 \t _blank国际公认的标准，用于验证食品成分的纯度及特性。AJI标准是日本味之素公司（Ajinomoto）制定的关于氨基酸的质量标准，被业界广泛接收，适用于氨基酸生产企业以及药厂原料入厂检测。L-谷氨酰胺的药品标准有中国药典CP、美国药典USP、日本药典JP等。 与国际先进标准对标是我国工业技术产品发展的方向指引和必经之路。加快对标步伐对提高我国工业技术产品的国际竞争力、应对加入世贸组织后的严峻挑战具有重要意义。与国际标准对接是促进企业技术进步、提高产品质量，增强产品在市场中的竞争