血液制品的质量控八制和安全性.pptVIP

3、S/D法 S/D法 TNBP(0.3%)/Cholate(0.2%)（30℃/6h） TNBP(0.3%)/Tween-80(1%)（24℃/6h） TNBP(0.3%)/Triton-100(1%)（24℃/4~6h） 有机溶剂与去污剂的混合物（S/D）能够破坏包膜病毒的脂膜结构，导致受到破坏的病毒无法与感染细胞结合。但该方法不能灭活非脂包膜病毒。 4、低pH法　（pH：４.00±0.20;24℃,21天） 低pH法 在某些酸性条件下, 脂包膜病毒可以被灭活。免疫球蛋白经低pH如pH4）处理，可以有效灭活几种脂包膜病毒。如在免疫球蛋白生产中，通常采用20-22℃，pH4.1培育21天。 灭活条件如pH值、孵放时间和温度、胃酶含量、蛋白质浓度、溶质含量等因素，可能影响灭活效果，应确定这些参数允许变化的幅度。 5、ＭＢ（亚甲基蓝）法 １μM MB在白色荧光45000lux照射１小时。 MB法已用于临床血浆的病毒灭活 6、荧光法 补骨脂S-59(150μM)结合UVA(3J/cm2) 7、纳米膜过滤法 使用20nm或50nm的膜过滤。 8、γ射线法 病毒去除方法 沉淀 层析（离子交换或亲和层析） 纳米膜过滤 血液制品常用病毒灭活方法 1.