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医疗器械自查报告 　　医疗器械自查报告范文 篇一 　　(一)《医疗器械经营许可证》基本信息和登记许可事项变更情况;  　　(二)贮存、运输变化情况，计算机信息化管理变化情况，委托、被委托贮存、配送变化情况;  　　(三)医疗器械质量抽检情况;  　　(四)医疗器械质量管理规范年度运行情况;  　　(五)因违法经营被食品药品监督管部门查处情况;  　　(六)年度主要产品经营情况。  　　小编为大家附指导原则及编写要求：  　　第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告指导原则  　　一、为了推进全省第三类医疗器械经营企业建立健全质量管理意识，指导企业准确报告质量管理情况，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，结合我省实际，制订本指导原则。  　　二、本省第三类医疗器械经营企业应当在每年度末按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并参照本指导原则编制年度质量管理自查报告。  　　三、医疗器械经营企业应于每年将上一年度质量管理自查报告电子文档及书面报告经法定代表人或企业负责人签名并加盖公章后，报送至企业经营地址所在地的市、州食品药品监督管理部门。  　　自查报告应当参照以下内容和要求编写：  　　(一) 企业基本情况及报告期内经营活动的基本情况1、 企业基本情况表：包括企业经营范围