医学研究结论的统计学推断-北京大学医学部.PDF

北 京 大 学 学 报 （ 医 学 版 ） DEF*; GHI5FJ EF50H156K（LH*;6L 1=5HF=H1 ）! 0MN9 $’! FM9 /! *OP9 /##, ·/ $ · ·讲座 · 医学研究结论的统计学推断 姚! 晨 （北京大学第一医院医学统计室，北京! ###$% ） ［关键词］统计学，医学；生物医学研究；数据说明，统计学 ［中图分类号］’() ! ! ［文献标识码］*! ! ［文章编号］+, -+,.（/##, ）#/-#/$-#% ! ! 医学研究的任务在于从偶然的医学现象中发现必然的 本来说，观察指标的变化就有可能呈现出某一个方向发展或 医学规律，为了研究医学总体属性变化的规律，常常采用抽 某属性有确定联系的趋势。如各组治疗前后0*1 变化采用 样研究方法进行实验，所获研究数据也是样本研究结果。在 配对样本! 检验，对于一个患者治疗前后0*1 变化值（4 ）的 上一讲中，重点介绍了实验研究样本数据的描述和结果表达 取值有可能取正值，也有可能取负值，而对于足够的样本4 方法。但医学研究的目的不是对所完成实验结果的解释，而 的变化规律就有可能比较明确。统计推断正是通过大量的 是获得能适合于整个研究总体的医学结论。由于生物医学 偶然性去揭示总体发展的必然规律。 研究领域中的实验结果往往是不确定的，所以描述不确定现 象、通过重复观察发现不确定现象背后隐藏的统计学规律是 表! 两组患者治疗前后骨关节疼痛视觉模拟评分（0*1 ）变化 统计推断的显著特征。 （566 分析人群） 试验组（ 7 /# ） 对照组（ 7 /# ） ! 统计推断的必要性 基线水平 ! # 8 $ +( 9 3, 8 ( 9 $ +, 9 $3 8 $ 9 /3 在医学研究报告中，常常要求所报告的医学研究结论需 ! ’(: % （+$ 9 $ ，+39 + ） （+( 9 ## ，+’ 9 ,+ ） 要有统计学处理（或分析）。统计学分析不仅要有前一讲所 治疗终点（;= ） 述的有关研究样本的统计描述，还需有通过样本信息获得的 ! # 8 $ %+ 9 (+ 8 // 9 $% %, 9 %$ 8 /% 9 3( 可能研究结论并进行必要的统计推断，这是因为在抽样研究 ! ’(: % （%/ 9 %’ ，(# 9 +$ ） （%/ 9 ’3 ，(9 33 ） 相对于基线的变化 中，抽样误差不可避免，误差产生的根本原因是生物个体的 ! # 8 $ ? /# 9 %% 8 // 9 ,+ ? /# 9 # 8 /$ 9 ’% 变异性，但数理统计已证明，当研究样本达到一定数量时，抽 ! ’(: % （? /% 9 (，? + 9 $, ） （? /% 9 /’ ，? ( 9 ,$ ） 样误差的分布具有一定的统计规律性，这为通过一定样本信