韩国化妆品法律规制及产业现况.pdf

韓國化妝品法律規制及產業現況 2005.11. 大韓化妝品協會 化妝品之定義化妝品之定義 ◆◆化妝品的定義化妝品的定義 ：是指為清潔人體及美化、增加魅力、笑貌和皮膚的變化及維 持髮質的健康或改善，使用人體上面的東西而對人體作用輕微， 但醫藥品除外但醫藥品除外 。 ◆機能性化妝品之定義 化妝品當中化妝品當中 ，，合以下項目中之一及保健福祉令指定之化妝品合以下項目中之一及保健福祉令指定之化妝品 甲.美白系列之製品 乙乙.防皺系列之製品防皺系列之製品 丙.防曬和曬黑系列之產品 法律上之要求法律上之要求 化妝品法規 消費者保護法消費者保護法 ．廢棄物管理法 有害化學物質有害化學物質 管理法管理法 ． 資源之節約及回收促進法資源之節約及回收促進法 開發研究 原料 生產 流通,販賣 消費者 • 產業安全保健法 ．公正交易法 • 空氣,水質環境保存法 ．標示,廣告公正化法律 • 品質經營促進法,環境經營 (ISO14000) 製造物責任(PL)法 物價物價, 加強監視環境 ◎各種國際協約,WTO,OECD規定 化妝品法相關規則化妝品法相關規則 製造業製造業 事後管理事後管理 ．製作單位管理 申告＜地方廳(=縣廳) ＞ ．商品品質管理 開發研究 原料．材料 製造 販賣 消費者 ．指定化妝品原料指定化妝品原料 ．實驗原料實驗原料 ．容器等的記載項目容器等的記載項目 ．設備基準 ．配合限度,配合禁止 ．記載 ．實驗檢查 ．銷售者價格標示制度 ．審查安全性,有效性 ．審查新原料 ．記載及保管 ．禁止不當標示,廣告行為 （（機能性化妝品機能性化妝品 ）） ．製造,販賣禁止 ．生產業績報告生產業績報告 ．報告及檢查 ．禁止製造 ．廢棄 優秀化妝品製造及品質管理基準 安全性審查安全性審查 ■ 製造或輸入機能性化妝品，有商品品目別之安 全性及有效性之需要通過食品醫藥品安全廳之全性及有效性之需要通過食品醫藥品安全廳之 審查，變更已通過審查事項亦同。 ■ 非經食品醫藥品安全廳公告允許