Q_WDLP003-2018泡沫抑菌洗手液（无香型）.pdf

Q/W 武汉沃德利派医疗器械有限公司企业标准 Q/WDLP003-2018 泡沫抑菌洗手液 （无香型） 2018-06-01发布 2018-06-10 实施 武汉沃德利派医疗器械有限公司 发 布 Q/WDLP003-2018 前  言 本标准编写遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准由武汉沃德利派医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉沃德利派医疗器械有限公司批准并负责解释。 本标准主要起草人：徐佳。 Q/WDLP003-2018 泡沫抑菌洗手液 （无香型） 1 范围 本标准规定了泡沫抑菌洗手液 （无香型）的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 储存和有效期。 本标准适用于以苯扎氯铵、芦荟提取物、吡咯烷酮羧酸钠、甲基椰油酰基牛磺酸钠、聚山梨醇酯-20、 纯化水为主要原料，经混合、搅拌、灌装等生产过程制成的泡沫抑菌洗手液 （无香型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 化妆品安全技术规范 （2015年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版 一部、二部） 《消毒技术规范》卫生部 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 （2010年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局 【2005】令75 号 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 GB/T6543-2008 瓦楞纸箱 3 技术要求 3.1 原料要求 原料应符合消毒产品相关要求，产品中严禁添加抗生素、激素、抗真菌药物等。 3.1.1 苯扎氯铵 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版 二部）的规定。 3.1.2 芦荟提取物 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版 一部）的规定。 3.1.3 吡咯烷酮羧酸钠 应符合QB/T 4950-2016 《化妆品用原料 PCA钠》的规定。 Q/WDLP003-2018 3.1.4 甲基椰油酰基牛磺酸钠 应符合GB/T 13173-2008 《表面活性剂 洗涤剂试验方法》的规定。 3.1.5 聚山梨醇酯-20 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版 四部）的规定。 3.1.6 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版 二部）的规定。 3.2 感官要求 本品应为无色澄清透明液体，无异味，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标及要求 指 标 要求 pH 值 5~8 苯扎氯铵 0.15%~0.19% 汞 （mg/kg） 1