Q_ahsd-2018多肽口腔抑菌修复液.pdf

Q 安徽史代尔生物科技有限公司企业标准 Q/SDE 001-2018 多肽口腔抑菌修复液 2018-11-26发布 2019-02-13修订 安徽史代尔生物科技有限公司 发 布 Q/SDE 001-2018 前 言 本标准是依据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编写的。 本标准主要技术指标贯彻了国家卫生计生委 《消毒产品卫生安全评价规定》(2014 年版)、原卫生 部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005 年版）、 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009 年版）、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准由安徽史代尔生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杜方辉。 本标准于 2018 年 11 月首次发布。 I Q/SDE 001-2018 多肽口腔抑菌修复液 1 范围 本标准规定了多肽口腔抑菌修复液的原料要求、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、说明 书和运输、贮存。 本标准适用于以抗菌肽为主要原料，适量添加纯化水等辅料，复配而成的多肽口腔抑菌修复液 (以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.4-2013 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16631-2008 《高效液相色谱法通则》 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 Q/320106 JSJR 03 抗菌肽 原卫生部 《消毒技术规范》 （2002 年版） 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005 年版） 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009 年版） 原卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003 年版） 国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局 《中华人民共和国药典》2015 版 国家卫生计生委 《消毒产品卫生安全评价规定》(2014 年版) 3 原料要求 3.1 抗菌肽 应符合 Q/320106 JSJR 03 的要求，级别为医用级，纯度≥80%。 3.2 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》2015 版的规定。 3.3 其他辅料 应符合 GB 15979-2002 和原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009 年版）的规定。 4 要求 4.1 感官指标 产品为无色或浅黄色液体，无异味,无分层。 4.2 理化指标 1 Q/SDE 001-2018 产品的理化指标应符合表 1 的规定。