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- 2019-02-28 发布于浙江
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医用耗材管理制度
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一 管理组织
由分管副院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二 验收管理
1、目的:为保证入库医疗器械的合法性及质量,特制定本制度。
2、验收区域:验收必须在规定的验收区内进行。
3、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕;阴凉储存的医疗器械随到随验收。
4、验收依据:供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
5、验收原则:按产品批号逐批验收,不得遗漏。
6、验收抽样:
(1)比例:每批50件以内(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1 件;不足50件以50件计;
(2)代表性:抽样须具代表性,即在上、中、下三个部位各抽3个小包装;
(3)标志:抽样的外包装上应贴有“验收”标志,或相应登记。
7、医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)
(1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符;
(2)产品的内外包装
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