药事管理作业.pptVIP

关于“斯蒙”事件以及国内外不良事件救济制度的思考;一、日本“斯蒙”事件始末; 由于各地报告的类似病例越来越多，日本厚生省于1967年拨出专款，成立专门委员会对该病的病因进行流行病学调查，委员会里包括微生物学 、药理学、神经病学、神经病理学、流行病学、统计学及其它临床学科等方面的专家64人。4年以后，到1971年，才查清氯碘羟喹与SMON病的因 果关系，即由于服用氯磺羟喹而引起的亚急性脊髓视神经病(简称斯蒙SMON病)。据统计，日本各地因服用此药而患SMON病造成的残疾人的数量多至11000人，死亡几百人。;斯蒙事件是医药发展史上的“不小心”？还是“未留意”？对于医药界的不良事件，我们该如何看待？;;二、国内外药品不良反应的救济制度;国外疫苗中毒反应致人损害的救济制度 强制预防接种是国家基于防卫传染病之公益目的而为的行使公权力的行为，而任何的 预防接种都有一定比例之受害者的可能性，对此，国外大都有特别的救济制度或补偿措 施。 如美国制定《儿童预防接种伤害法案》对疫苗取消严格责任而采行无过失补偿制度。德国认许受害者对国家主张“牺牲补偿 请求权”，且无须证明接种者的过失。法国也承认国家之“无过失补偿责任”。日本则制定《预防接 种法》，由实施预防接种的市町村负责一定的给付。我国台湾地区制定了《预防接种伤害救济要点》， 亦属