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2010-12-20 China Patent Agent (HK) Ltd. 主要内容 药品注册、药品行政保护、药品专利保护的基本关联 药品专利被侵权的应对策略 药品被控专利侵权的应对策略 药品专利侵权判断 从药品专利侵权诉讼看专利文本的撰写 药品注册 药品法规对药品配方、工艺信息的申报要求 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 药品行政保护法规 药品行政保护主要渊源 中国政府与美国政府关于保护知识产权的谅解备忘录 中欧有关保护知识产权的会谈纪要 《药品行政保护条例》 《药品行政保护条例实施细则》（局令第25号） 药品行政保护三大基本要件 《药品行政保护条例》第5条 申请行政保护的药品应当具备下列条件： (1) 1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的； 　 (2) 1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国 制造、使用或者销售的独占权的； (3) 提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。 药品行政保护的追溯力 《药品行政保护条例实施细则》（局令第25号）第24条??? 在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日前经国家药品监督管理局批