实验室质量控制评价方法作业指导书.pdf

实验室实验室质量控制评价质量控制评价方法方法作业指导书作业指导书 实验室实验室质量控制评价质量控制评价方法方法作业指导书作业指导书 一、一、 目的目的： ： 一一、、 目的目的：： 为了明确实验室质量控制活动的评价方法，确保实验室质量控制活动的有效性，加强质量 控制活动的管理，特制订此指导书。 二、二、 适用范围适用范围： ： 二二、、 适用范围适用范围：： 本指导书适用于实验室质量控制活动的评价方法。质量控制活动主要包括留样复测、仪器 比对、人员比对、目光比对、方法比对和实验室间比对等。 三、三、 内容内容： ： 三三、、 内容内容：： 1.1. 非数值型非数值型 （顺序型（顺序型）结果）结果质量控制质量控制的评价方法的评价方法 1.1. 非数值型非数值型 （（顺序型顺序型））结果结果质量控制质量控制的的评价方法评价方法 在质量控制活动中，有非数值型的检测项目，结果为级数，如起毛起球 （圆轨迹法、 改型马丁代尔法、起球箱法）、耐摩擦色牢度、耐皂洗色牢度、耐汗渍色牢度、耐水色 牢度、耐光色牢度、耐光、汗复合色牢度、耐家庭商业洗涤色牢度、拼接互染色牢度等， 这些质量控制活动的评价方法采用偏差法，具体评价方法如下： 1)留样复测：以留样的原测试结果为评定基准，复测的结果与评定基准的差值为偏 差，若︱偏差 ︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差 ︱＞0.5 为不满意； 2)仪器比对：在样品、人员、环境、方法、操作规范等一致的情况下，对两台或多 台仪器进行比对，选取参加过实验室间比对的稳定样品，以实验室间比对得到中位值为 评定基准，或选取实验室内部多次试验过的稳定样品，以多次结果的中位值为评定基准， 或选取有证物质的赋予值为评定基准，各台仪器的测试结果与评定基准的差值或仪器之 间试验结果的差值为偏差，若︱偏差 ︱≤0.5 且各仪器之间的试验结果︱偏差︱≤0.5， 为满意结果，若︱偏差 ︱＞0.5 为不满意； 3)人员比对：在样品、仪器、环境、方法、操作规范等一致的情况下，对两人或多 人进行比对，选取参加过实验室间比对的稳定样品，以实验室间比对得到中位值为评定 基准，或选取实验室内部多次试验过的稳定样品，以多次结果的中位值为评定基准，或 选取有证物质的赋予值为评定基准，各人员的测试结果与评定基准的差值或人员之间试 验结果的差值为偏差，若︱偏差 ︱≤0.5，且各人员之间的试验结果的 ︱偏差︱≤0.5， 为满意结果，若︱偏差 ︱＞0.5 为不满意； 第 1 页 共6 页 4) 目光比对：选取参加过实验室间比对的无破坏的试后样品，实验室人员重新对此 样品进行评级，以当时的报出值 （结果为满意）为评定基准，或选取一个新样品进行测 试，实验室人员及第三方人员对此样品评级结果的中位值为评定基准，各人员的评级结 果与评定基准的差值为偏差，若︱偏差 ︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差 ︱＞0.5 为不满意； 5)实验室间比对：以各实验室结果中位值为评定基准，各实验室结果与评定基准的 差值为偏差，若︱偏差 ︱≤0.5 为满意结果，若︱偏差 ︱＞0.5 为不满意。 2.2. 数值数值型（型 （连续型连续型）结果）结果质量控制质量控制的评定的评定方法方法 2.2. 数值数值型型 （（连续型连续型））结果结果质量控制质量控制的的评定评定方法方法