临床药学-医药大学堂.pptVIP

岗位对接 知识 药品研发岗位群 药品生产岗位群 药品经营岗位群 药品使用岗位群 药品监督管理的性质及作用 掌握 掌握 掌握 掌握 药品监督管理机构 熟悉 熟悉 熟悉 熟悉 药品监督管理的相关组织 了解 了解 了解 了解 重点小结 一级内容 二级内容 三级内容 药品监督管理机构 药品监督管理的性质及作用 属于国家行政管理 法律性 双重性 保证药品的质量 促进新药研究开发 提高制药工业的竞争力 保证药品的供应 保证合理用药 我国药品监督管理机构设置 药品监督管理行政机构 药品监督管理技术机构 药品监督管理相关部门 我国药品监督行政机构 国家药品监督管理部门 地方药品监督管理部门 我国药品监督技术机构 药品检验机构 国家食品药品监督管理总局直属事业单位 药品监督查验 药品监督管理的相关组织 药品生产经营组织 药品生产企业 药品经营企业 事业型药房组织 医疗机构药房组织 药学教育科研组织 教育组织 科研组织 药学社会团体组织 中国药学会 目标检测一、A型题(最佳选择题)1.负责药品标准制定和修订的部门是( )A.国家药典委员会 B.药品审评中心 C.药品评价中心D.中国食品药品检定研究院 E.国家药品监督管理局2.国家药品监督管理总局的药品审评中心负责对( )A.药品注册申请进行初审 B.药品注册申请进行复审 C.药品注册申请进行评价D.药品注册申请进行技术审评 E.药品注册申请进行终审3.药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有( )A.研究、生产、广告、价格 B.生产、经营、使用、价格 C.研究、生产、经营、价格D.研究、生产、经营、广告 E.研究、生产、经营、使用4.药事组织的类型包括药品生产、经营组织以及（ ）A.事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织B.药学社会团体组织、事业性药房组织、药学教育和科研组织C.药品管理的行政组织、药学社会团体组织、事业性药房组织D.事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织E. 药学社会团体组织、药学教育和科研组织、药房组织 5.药品管理的行政组织是指在（ ）机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构A.国家 B.政府 C.立法 D.司法 E.企业二、B型题（配伍选择题）[6-8]A.国家卫生健康委员会B.人力资源和社会保障部C.国家发展和改革委员会D.商务部E.工业和信息化部6.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )7.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )8.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )[9－11]A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门9. 负责标定国家药品标准的机构是( ) 10. 负责中药资源普查的机构是( ) 11. 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )三、X型题(多项选择题)12. 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ）A.药品注册司 B.市场监督司C.医疗器械司 D.安全监管司 E.药品监督司13.国家药品监督管理总局负责的工作有( )A.药品的行政监督和技术监督 B.医疗器械的行政监督和技术监督 C.化妆品的审批D.食品生产、经营企业的监督管理 E.消费环节食品卫生许可14. 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部15. 药事组织的基本类型有（ ）A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织C.药学教育组织 D.药品管理行政组织E.药事社团组织 参考答案一、A型题(最佳选择题)1.A 2.D 3.E 4.D 5.B 二、B型题（配伍选择题）6.B 7.A 8.D 9.A 10.D 11.B 三、X型题(多项选择题)12.