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Guidance for Industry
Good Pharmacovigilance
Practices and
Pharmacoepidemiologic
Assessment
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
March 2005
Clinical Medical
J:\!GUIDANC\6359OCC.doc
03/22/05
Guidance for Industry
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