变更管理控制程序.docVIP

HK/QP-514 变更管理控制程序 目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。 适用范围 本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。 设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》，不适用本程序。 职责 经营管理部为本程序的归口管理部门。 行政部负责组织机构的变更管理。 各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。 采购组负责关键供应商的变更管理。 经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。 工作流程 HYPERLINK 程序图\\行政办公室流程图.vsd 工作程序 变更的产生 产生变更的因素有： 组织结构上的变更； 关键或重要人员的变更； 关键供应商的变更； 管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更； 其它影响质量管理体系的变更等。 对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括： 明确变更目的； 确定变更的实施方案； 识别变更的潜在风险与机遇 所需的相关资源； 职责和权限的分配或再分配； 应对潜在风险的措施 保持质量管理体系的完整性等。 变更的申请、审批 当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括： 变更的项目； 变更的目的； 涉及的相关部门、单位； 变更所需的资源； 变更的依据； 变更的实施方案及各阶段的完成时限； 变更的潜在风险、风险评价及控制措施； 变更机遇分析等。 组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。 管理者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。 评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审，评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。 变更的实施 变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施，如实施方案更改，则应重新对实施进行评审。 在变更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。 变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实施效果， 变更实施效果验证 管理者代表组织对变更的实施以及风险控制的效果进行验证，并提交总经理以及与变更相关的部门负责人评审。当评价未达到预期效果时，由责任部门重新策划或评估变更，执行本程序“5.2”条款的要求。 与变更过程有关的文件、记录应予以保留，执行《HK/QP-405 文件控制程序》和《HK/QP-406 质量记录控制程序》。 变更管理的告知 管理者代表、与变更因素有关的部门应考虑适当的时候，将本公司的变更情况对相关方告知，包括当合同要求时，告之顾客； 对就更的告之内容还应包括变更之后遗留的或新的风险。