实验室建设与管理 第三章 第二节 准则理解 技术要求.pptVIP

实验室认可/资质认定评审准则理解 技术要求 5.1 总则 理解要点 ① 人； ② 机； ③ 样； ④ 法； ⑤ 环； ⑥ 测。 本要素给出了技术要求中的一些关键内容，即直接影响结果质量的要素。 5.2 人员 理解要点 ① 正确配备：人员的数量和能力均应满足要求； ② 明确职责：保留关键人员当前工作的描述； ③ 岗前培训； ④ 在职培训； ⑤ 考核评价； ⑥ 特定要求：提供意见与解释人员的资质要求； ⑦ 资格确认：明确岗位要求 确定评价结果 验证 记录； ⑧ 授权上岗； ⑨ 监 督； ⑩ 档案完备。 5.2 人员 考核评价： 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 授权上岗： 授权必须明确、具体，五类人员须授权（特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备的人员）。 5.3 设施和环境条件 理解要点 ① 正确配置； ② 监控记录； ③ 应急措施； ④ 有效隔离； ⑤ 有效控制：； ⑥ 正确标识。 5.3 设施和环境条件 正确配置： 满足法律法规、技术规范和标准要求。 监控记录：