第一类医疗器械备案凭证-鞍山食品药品监督管理局.DOC

第一类医疗器械备案凭证 鞍山博华科技有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：牵拉支架及拉钩予以备案，备案号：辽鞍械。 鞍山市食品药监督管理局 （盖章） 日期：2014年06月23日 第一类医疗器械备案信息表 备案号：辽鞍械 备案人名称 鞍山博华科技有限公司 备案人组织机构代码7 备案人注册地址 高新区千山路368号 生产地址 鞍山市铁西区新开街46号 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 牵拉支架及拉钩 型号/规格 ASBH-QL 支架为单一规格； 硅胶条：分为∮3mm、∮4mm、∮5mm三种规格； 钩 体：分为∮0.7mm、∮0.8mm、∮0.9mm、∮1.0mm 产品描述 结构及组成： 由牵拉支架及拉钩组成； 牵拉支架由铝合金铸造，外部喷涂聚乙烯制成； 拉钩由硅橡胶条端部加装焊有手术缝合针的不锈钢管制成。 预期用途 适用于妇科、外科、肛肠科等普外科手术中需要牵拉软组织，以保证手术视野的场所。 备注 备案单位 和日期 鞍山市食品药品监督管理局