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国内外药品包装体系及其包材相应试验（一） 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装 的所有属性，并有其特殊性：1、能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影 响, 保持药品原有属性2、药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定 的稳定性3、 药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。4、药品包装 材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。5、药品包 装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。为了确认药品包装材 料可被用于包裹药品, 有必要对这些材料进行质量监控 一、药品包装分类 （一）按药品包装材料、容器所使用的成份可分为：塑料、橡胶（或弹性体）、 玻璃、金属及其它类（如布类、陶瓷类、纸类、干燥剂类）等五类。 （二）按药品包装材料、容器的形状也可分为：容器（如口服固体药用高密度聚 乙烯瓶等）、硬片或袋（如PVC固体药用硬片、药品包装用复合膜、袋等）、塞 （如药用氯化丁基橡胶塞）、盖（如口服液瓶撕拉铝盖）、辅助用途（如输液接 口）等五类。 二、药品包装材料标准体系 为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装材料和容器进行质量控制，标 准体系主要有 1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装