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- 2019-07-05 发布于天津
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天津市口腔医院临床试验机构医疗器械临床试验项目质控报告表检查日期总评分项目名称专业科室主要研究者申办方监查员电话合同例数合同期限研究进度启动进行中完成终止筛选例入组例已完成例项目质量检查情况一项目管理一般情况每项分共分研究人员培训情况分研究人员分工情况分相关科室协调工作分存在问题该项检查合计得分分二研究者文件夹是否符合要求共分申办方三证申办方委托证明伦理批件及更新及更新件知情同意书及更新件受试者日记原始病历项目启动会资料日程签到表会议记录启动访视表研究者培训记录任务授权表及更新实验室正常值范围研
天津市口腔医院临床试验机构 GCP-QX-SOP-010-FJ-02
医疗器械临床试验项目质控报告表
检查日期: 总评分:
项目名称
专业科室
主要研究者
申办方
监查员(电话)
合同例数
合同期限
研究进度
□启动 □进行中
□完成 □终止
筛选 例
入组 例
已完成 例
项目质量检查情况
一、项目管理一般情况(每项5分,共15分)
1. 研究人员培
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