ISO9000：2015不合格品控制程序.docVIP

PAGE 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 5 页 □一级 □一级文件 ■二级文件 □三级文件 级别状态： ■ 受控文件 □非受控文件 控制状态： 文件编号： -ZH-？？？ 文件版本：A/0 不合格控制程序 编制人： 日期： 会签人： 批准人： 日期： 分 发 状 态 分发部门 领用份数 分发部门 领用份数 发布日期： 2017年10月30日 文件履历表 编号： 文件名称 文件编号 原版本版次 修订版本版次 修改原因及内容 摘要或修订号 修订 页次 修订日期 修订人 审核人 批准人 1. 范围： 本程序适用于公司不合格品控制和管理，防止不合格品的非预期使用。。 2. 引用文件： GB/T19001 2016《质量管理体系 要求》 GB/T 19011《质量管理审核指南》 《质量手册》8.7、10.2条款制定。 3. 职责： 3.1总经理负责成立不合格品审理委员会及其常设机构，确保不合格品审理系统独立行使职权。不合格品审理委员会负责处理三类不合格品，常设机构处理二类不合格品。如要改变不合格品审理系统结论时，需由总经理签署书面决定。 3.2质量副总经理是总经理授权的不合格品管理工作的负责人。 3.3质量部是公司不合格审理委员会的常设机构，负责不合格管理的日常工作，包括不合格品的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等。 4. 工作流： 4.1 不合格品管理原则 4.1.1对不合格品的处理要坚持“质量第一”的方针，坚持“三不放过” 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.2不合格品分类 一类不合格品：经返工能合格，或经调整后续工序方法最终产品能满足要求的不合格品。 二类不合格品：有轻微的非影响下工序指标的、轻微的非指标质量问题的不合格品。 三类不合格品：比二类不合格品严重，影响下工序质量指标外观等方面不满足要求的不合格品。 4.3 不合格品审理人员的分级 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 不合格品审理程序 4.4.1 检验员在检验过程中发现产品不满足要求，应判定为不合格品，开具《不合格品审理单》， 4.4.2 送检部门进行原因分析，针对原因制定并落实纠正措施，不合格品审理人员对不合格品做出审理结论，填写《不合格品审理单》。 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5 不合格品管理 4.5.1 4.5.2 经审理报废的产品，应进行明显标识或物理破坏，转入废品库（箱），防止非预期使用。废品库（箱）由质量部负责管理，应建立废品台账，对出入库情况进行登记。确需借出用做对试验或测试 术语和定义 合格：满足要求。 不合格：未满足要求。 废品：按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。 不合格品管理：对不合格品进行鉴别、标识、隔离、审查、处置、记录等一系列活动。 不合格品审理系统：由供方不合格品审理委员会及其常设机构（质量管理部门）、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。（让步有时亦称超差特许。让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。） 放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 5 相关文件 6 成文信息 不合格品审理人员授权文件 不合格品审理单 废品单 废品登记表 返修/返工通知单 质量分析会记录