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医疗机构卫生监督之 医疗执业行为监督 莒县卫生局卫生监督所 孟涛 主要内容 医疗机构卫生监督相关法律法规 医疗机构卫生监督的主要内容 案例分析 相关法律制度 1、医疗服务法律制度 2、血液管理法律制度 3、母婴保健法律制度 医疗服务法律制度 为保证医疗执业活动规范有序的运行而建立的法律体系，是调整医疗执业活动的法律制度，规范的对象是医疗执业活动。 根本目的是保证公民的健康权和生命权。 医疗服务法律制度（续） 共性特征包括： （1）实行许可管理制度。（机构、人员、设备、专项技术等） （2）体现在临床活动中通过这些法律、法规、规章及各种规范性文件的监督落实来保证医疗执业活动的规范性、科学性、可靠性。 （3）保证了医患双方权利和义务的平衡：既保障了公民的健康权和生命权，也保护了医疗机构和医务人员的权利。 医疗执业活动监督管理相关的法律法规（略） 医疗机构卫生监督的主要内容 医疗机构及医疗执业人员执业行为的监督 包括：执业资格、执业范围、执业活动、传染病防控、医院感染控制、医疗废物处理、大型设备和新技术的使用、妇幼卫生、采供血活动等 现场检查内容（1） 医疗机构的设置和执业 1.是否取得《医疗机构执业许可证》； 2.医疗机构执业地点是否与核准地点相符； 3.《医疗机构执业许可证》的有效期，机构设置名称与核准名称是否相符； 4.现场科室是否按《医疗机构科目核定表》的规定设置； 5.非本医疗机构人员或者其他机构承包承租其机构科室或房屋，并以该医疗机构名义开展诊疗活动 6.是否使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 现场检查内容（2） 医疗执业人员 1.是否取得《医师执业证书》或《护士执业证书》； 2.是否超出医师执业类别执业； 3.执业地点是否与核准地点相符； 4.从事母婴保健类诊疗活动是否取得《母婴保健技术考核合格证书》； 5.乡村医生是否取得乡村医生执业证书，并经卫生行政部门注册。 现场检查内容（3） 其 他 1.医疗保健机构或人员是否未取得母婴保健技术许可，擅自进行医学技术鉴定或者出具有关医学证明 2.是否未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展母婴保健专项技术服务 3.是否有未取得《母婴保健技术考核合格证书》的人员擅自从事母婴保健专项技术服务 4.医疗广告是否违法 常见违法行为 一、擅自执业 二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 三、诊疗活动超出登记范围 四、出售、转让、出借《医疗机构执业许可证》 五、医疗机构未经许可开展母婴保健技术服务 六、违法发布医疗广告 七、邀请、聘用未经注册的外国医师从事诊疗活动 八、出具虚假医学证明文件 九、医师利用职务之便索取、收授患者财物或牟取其他不正当利益 十、无证装备并使用大型贵重医用设备 一、擅自执业 1、未取得《医疗机构执业许可证》的单位或个人，从事医疗执业活动。 2、无卫生技术资格证书从事医疗执业活动。 3、医疗机构在本机构以外的场所开展医疗执业活动、或未经许可的单位内部医疗机构向社会开放。 4、未办理变更登记，医疗机构改变名称、类别、床位、地点。 医疗执业活动：是指通过各种检查、使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改变功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。 医疗美容：是指使用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性 或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑（如：文眉、文唇、文眼线、抽脂、隆乳术等） 法律依据：《医疗机构管理例》、《中华人民共和国执业医师法》、 《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗美容服务管理办法》。 处罚：1、责令停止执业活动。 2、没收非法所得和药品、器械 3、罚款。 取证 现场检查笔录 是否正在执业。 是否查见医疗执业活动。 是否查见《医疗机构执业许可证》。 从业人员的资质。 记录、复印就诊病人的相关票据 询问笔录 执业活动的时间\地点。 使用的药品、器械、方法。 能否提供有效的《医疗机构执业许可证》。 人员是否具有相应的资质。 服务对象、就诊人数。 发票收据，收费和非法所得。 二、使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 使用了未按照国家有关法律、法规和规章得规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员从事医疗卫生技术工作。包括： 1、聘用非卫生技术人员。 2、未经