审评审批制度改革背景下医药产业组织结构调整路径研究-中国药事.PDF

中国药事 2019年1月 第33卷 第1期 1 ·监督管理 · 审评审批制度改革背景下医药产业组织结构调整路 径研究 1 2 1 2* （1. 上海市食品药品安全研究中心，上海 200233；2. 中国药 王广平 ，石晟怡 ，王颖 ，胡骏 科大学，南京 210009） 摘要：药品审评审批制度改革，是国务院“放管服”“双随机一公开”政策在医药产业研发领域的重大 举措。2015 年以来 , 药品审评审批制度改革对中国医药产业组织结构产生了一定影响。基于审评审批制 度与政府组织结构、医药组织结构调整的分析，本文采用 Panel Data 模型对研发创新组织结构相关影响 因素进行实证分析。实证分析结果显示了科技孵化器、境内技术转让、技术转移宏观环境对企业临床试 验申报行为呈显著性正相关。基于审评审批制度的医药产业组织结构调整路径，包括专业化分工、大数 据模式、国际合作、MAH 制度和科技金融模式。 关键词：审评审批；药品；组织结构；调整 R95 A 1002-7777(2019)0