第一季度严重药物不良反应通报.docVIP

2014年第一季度严重药物不良反应通报 依据 《药品不良反应报告和监测管理办法》中定义“药品严重不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。” 第一季度药物不良反应上报10例，严重3例，与我院病床数严重不符，存在较多漏报。 病例1 病例简介：梁XX P536829，男，24岁，于1月12日入院，诊断：“局灶节段性肾小球损害；高尿酸血症；脂肪肝”，1月13日查URIC：679μmol/L,1月14日开始予别嘌醇100mg bid。2月6日开始出现全身皮疹，呈现针尖样，凸于皮肤，对称性，以背部、双上臂为甚，伴痒，压之不痛，压之腿色。1月12日血常规、肝功酶基本正常；2月8日AST↑、ALT ↑、GGT ↑，考虑别嘌醇过敏，给予甲强龙、氯雷他定、维生素C、葡萄糖酸钙等抗过敏，谷胱甘肽、异甘草酸镁等护肝；患者未出现新发皮疹，2月17日出院。2月14日EO 0.93*109/L；2月24日EO 0.25*109/L; 2月14日AST 42U/L，ALT 283U/L,GGT 445U/L;3月19日复查肝酶基本正常。 判断严重药物不良反应依据：本病例需入院治疗，符合“导致住院或住院时间