行政许可事项业务手册正文式样..docVIP

出具《保健食品出口销售证明》业务手册 梅州市食品药品监督管理局 2016－XX－XX发布 2016－XX－XX实施 一、受理范围 1.本公共服务事项适用于符合出具《保健食品出口销售证明》申请条件的保健食品生产企业 2.本公共服务事项适用于梅州市辖区内出具《保健食品出口销售证明》申请审批。 3.符合以下全部条件的可提出申请： （1）生产企业必须符合《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》（GB17405）要求； （2）申报资料合法、完整和规范。 二、设立依据 1.《梅州市人民政府办公室关于印发梅州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（梅市府办〔2013〕71号）。 2. 《关于印发广东省食品药品监管系统事权划分指导意见的通知》（粤食药监法〔2014〕125号）。 三、实施机关 梅州市食品药品监督管理局。 1.权责划分（市） 市级权限：梅州市辖区内保健食品生产企业产品出口申请出具《保健食品出口销售证明》的审批。 1.《梅州市人民政府办公室关于印发梅州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（梅市府办〔2013〕71号）、《关于印发广东省食品药品监管系统事权划分指导意见的通知》（粤食药监法〔2014〕125号）；省局下放出具《保健食品出口销售证明》权限到市局。 四、办理条件 设立依据 《梅州市人民政府办公室关于印发梅州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（梅市府办〔2013〕71号）。 一、职能转变（四）增加的职责。 《关于印发广东省食品药品监管系统事权划分指导意见的通知》（粤食药监法〔2014〕125号） 附件三 全省食品药品监督管理系统行政审批事项通用目录（市级）二、非行政许可审批事项 必要条件 1. 予以批准的条件 : 满足以下全部条件的予以批准 （1）梅州市辖区内保健食品生产企业产品出口； （2）近两年没有受到过有关部门的查处； （3）《保健食品生产企业卫生许可证》或《食品生产许可证（保健食品）》在有效期内； （4）设备产品配方、标签说明书等符合规定； （5）产品样品包装合格； （6）申报产品经有资质的保健食品检验机构检验合格。 2.不予批准的情形 : 满足以下其中一条，则该申请不予批准 （1）不属于梅州市辖区内保健食品生产企业产品出口； （2）近两年受到过有关部门的查处； （3）《保健食品生产企业卫生许可证》或《食品生产许可证（保健食品）》已过期； （4）设备产品配方、标签说明书等不符合规定； （5）产品样品包装不合格； （6）申报产品未经有资质的保健食品检验机构检验合格。 五、申请材料 1．申请材料形式标准 申请人根据申请材料目录提交申请材料，所附的资料均须采用A4纸打印（电子版为doc或xls格式），逐页加盖公章并装订成册。 2.申报资料的具体要求 （1）所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。 （2）申请表中注明“签字”的项目必须相关人员的亲笔签名。 提交的材料及要求见表1 出具《保健食品出口销售证明》申请材料目录： 表1 出具《保健食品出口销售证明》申请材料目录 序号 材料名称 要求 原件份数（份/套） 复印件份数（份/套） 纸质/电子版 1 保健食品出口销售证明申请表 材料要真实、合法，加盖企业公章。电子版为doc或xls格式。 1 0 纸质/电子版 2 申报企业的《保健食品生产企业卫生许可证》或《食品生产许可证（保健食品）》 证件在有效期内。提供材料真实、合法，复印件加盖企业公章。验原件。 1 1 纸质 3 营业执照副本 提供材料真实、合法，复印件加盖企业公章。验原件。 1 1 纸质 4 申报产品样品小包装 提供材料真实、合法。 1 0 纸质 5 有资质的检验检测单位出具的申报产品卫生质量检测报告书（一年内） 提供材料真实、合法，加盖企业公章。 复印件。验原件。 1 1 纸质 六、审批证件 审批证件为《保健食品销售证明书》,证件有效期一年，一证一次有效。 七、审批时限 申请时限 0个工作日 受理时限 1个工作日 受理时限说明 当场作出是否受理的决定。 法定办理时限 20个工作日 法定办理时限说明 自受理之日起20个工作日作出办理决定。以