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执业药师考试药事管理与法规模拟试题（二） 【62-63】 A.立即报告，必要时可以越级报告 B.在3个工作日内完成调查报告 C.在5个工作日内完成调查报告 D.在7个工作日内完成调查报告 62.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当 63.药品生产企业对药品群体不良事件开展调查，应当 【64-65】 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色 根据《处方管理办法》 64.普通处方的印刷用纸颜色为 65.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 【66-68】 A.豹骨 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 66.属于国家一级保护野生药材物种的是 67.属于国家二级保护野生药材物种的是 68.属于国家三级保护野生药材物种的是 【69-70】 A.—次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量 69.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为 70.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为 【71-72】 A.氯胺酮 B.芬太尼 C麦角胺 D.地西泮 71.属于麻醉药品品种的是 72.属于第一类精神药品品种的是 【73-74】 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 73.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是 74.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，需取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，须经批准的部门是 【75-76】 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验 75.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 76.国家对新药审批时进行的检验属于 【77-78】 A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况 77.应列在药品说明书【不良反应】项下的内容是 78.应列在药品说明书【注意事项】项下的内容是 【79-80】 A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.公平交易权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 79.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 80.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的 【81-83】 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 81.药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于 82.药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于 83.个体医生用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于 【84-85】 A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产 D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 根据《中华人民共和国刑法》 84.生产、销售劣药，后果特别严重的，应 85.生产、销售假药，致人死亡的，应 【86-87】 A.5000元以上1万元以下的罚款 B.5000元以上2万元以下的罚款 C.1万元以上3万元以下的罚款 D.5万元以上10万元以下的罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 86.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处 87.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处 【88-90】 A.集液袋 B.体温计 C.口罩 D.—次性使用输液器 88.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是 89.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 90.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 三、综合分析选择题 （一） 2016年8月，某国制药公司生产了一批平喘药，患者连续服用此批药品后，出现了消化道出血和中风等严重危害反应。 91.若实施召回此类药品，召回的责任主体是 A.该国药监局 B.中国药监局 C.该国某制药公司 D.省级药监局 92.根据药品安全隐患的严重程度，此次召回属于几级召回 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 （二） 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。 93.该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段