这是CURE试验的亚组分析结果。按照肾小球滤过率分为肾功能正常(eGFR81.3ml/min), 肾功能轻-中度损害( eGFR 64-81.3ml/min ),和肾功能中重度损害( eGFR64ml/min )三组,分别观察氯吡格雷 vs. 安慰剂组的不同出血风险发生率(两组均同时给予ASA治疗)。可以发现,肾功能重度损害的患者,氯吡格雷治疗组的出血发生率显著高于安慰剂组,主要表现为小出血发生风险明显升高了。但小出血发生率在各组均升高,无论肾功能损害程度如何,说明ACS合并中重度CKD的患者,没有进一步发生大出血的危害,这类患者使用氯吡格雷也无需特别调整剂量,此点与波立维产品说明书相符合。 这是CREDO研究亚组分析,按照肾小球率滤过率不同分组,即GFR60ml/min、GFR 60-90ml/min,和GFR90ml/min三组,也是观察不同肾功能损害的患者氯吡格雷治疗出血发生率。结果发现这三组无论大出血、小出血还是输血的发生率,氯吡格雷组与安慰剂组都没有显著差别,表现在森林图,各个终点事件的相对危险度(RR)具有很宽的95%可信区间(均跨越1.0),此时的p值是0.05的。所以,从这个结果来看,氯吡格雷治疗与安慰剂相比,无论肾功能损伤至何程度,出血风险都没有显著的增加,氯吡格雷对肾功能损害的患者总体安全性是良好的,无需调整剂量。 * ESC 2011最新出台NSTE-ACS
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