农药登记要严格产品中有害杂质管理.pdfVIP

论 坛 , () PesticideScienceandAdministration 2007252 农药登记要严格产品中 有害杂质管理 1 1 1 2 王以燕,刘绍仁,赵永辉 ,孙化田 ( 农业部农药检定所 北京 ; 河南省农药检定所 河南 郑州 ) 1. 100026 2. 450002 中图分类号: 文献标识码: 文章编号: ( ) S482 C 1002-5480200702-36-09 1 前言 2.3 《农药登记资料要求》中也规定,对原药产 农药产品中的杂质情况,特别是严格限制 品,生产企业应提供产品中0.1%以上及微量对 的相关有害杂质情况,是判定农药产品质量的 哺乳动物、环境有明显危害的杂质名称、结构 重要指标,它们不仅会直接影响农药产品质量 式、含量及必要的定性和定量方法。对制剂产 和使用效果,而且可能会由于它们在毒理学、 品,也要规定相关重要杂质的名称、含量、检 环境毒理学、植物毒理学、残留等方面的原因, 测方法。 而对植物、人和动物、环境以及农产品安全产 3 农药登记审查发现有害杂质方面的主要问题 生重要影响。所以农药产品中的杂质情况一直 尽管我国已有相应的法律、法规和技术规 是人们关注的重点,各国农药登记主管部门都 范对农药产品中相关杂质管理做了明确规定, 制定相应规定,在办理农药登记注册时严格相 但有些企业在办理农药登记时仍不按规定申报 关杂质的管理。最近,在我国医药行业暴露出 产品化学资料,导致其未通过登记审查,或因 的医药事故,也向农药企业和管理部门发出警 瞒报在产品出口受到限制或在使用中出现问题。 示,需要进一步加强农药产品中相关杂质的管理。 归纳起来,主要表现以下: 2 农药登记中对杂质管理相关规定 3.1 已颁布的部分国家标准、行业标准与国际 在我国农药登记审批规定中,涉及产品中 标准不接轨,未制定相关杂质的指标及其检测 有关杂质管理的,概括起来主要如下: 方法。 2.1《产品质量法》第二十六条规定,生产者应 3.2 对未制定国家标准、行业标准的产品,部 当对其生产的产品质量负责;产品质量应当不 分企业原药或制剂产品未规定相关杂质指标, 存在危及人身、财产的不合格的危险,有保障 未提供相应杂质的检测方法。 人体健康和人身财产安全的国家标准、行业标 3.3 部分企业的产品相应杂质超过国际标准的 准应当符合标准。生产企业应从安全出发,严 要求,其工艺路线有待改进,以减少生产中杂 格限定相关杂质的含量。 质和副产物。 2.2 《农药管理条例》第三十三条规定:禁止生 3.4 因一些条件和水平的限制,我国对部分杂 产、经营和使用劣质农药。其中,不符合农药