CDE发布PD-1单抗申报新规,利好国内.PDFVIP

T [ [Table_Title] 医药生物行业周报 行 业 研 CDE发布PD-1单抗申报新规，利好国内 挖掘价值 投资成长 究 / 布局PD-1单抗研发公司 医 药 [Table_Rank] 生 强于大市（维持） 物 2018 年 02 月 12 日 / [Table_Author] 东方财富证券研究所 证 券 [Table_Summary] 证券分析师：何玮 研 【投资要点】 证书编号：S1160517110001 究 报 联系人：高思雅 告  上周医药生物行业下跌-9.60%，创业板指下跌-6.46%，沪深300指 电话：021 数下跌-10.78%，上证指数下跌-9.60%。医药生物各子行业全部下 跌。2018 年初至今涨跌幅排行中，在东方财富Choice 终端28 个一 相对指数表现 [Table_PicQuote] 级行业指数涨幅排行榜中，医药生物排第16位，跌幅-10.06%。 28.60% 22.34% 16.07%  1 月12 日，CDE 许嘉齐主任主持召开了“抗PD-1/PD-L1 单抗申报资 9.81% 料要求专题研讨会”，参会人员包括正在开展PD-1/PD-L1 药物临床 3.54% -2.72% 试验的部分企业代表、临床KOL 以及CDE 的肿瘤药审评专家。这次 2/10 4/10 6/10 8/10 10/10 12/10 会议的内容主要是讨论PD-1/PD-L1 研发中的问题和申报资料的准 医药生物 沪深300 备，以引导创新药物的研发，加快临床急需药品的上市。PD-1 即为 程序性细胞死亡受体-1，是一种重要的免疫抑制分子,主要在激活的 T 细胞中表达。PD-L1 是PD-1 的配体，其在肿瘤细胞中高度表达。 相关研究 在肿瘤微环境中，T 细胞上表达的PD-1 受体，与肿瘤细胞上表达的