2019年临床免疫检验质量保证.pptVIP

标准品和质控品（8）: 一级标准的值传递至校准物的几个校准步骤 标准品定值的测定方法 :参考方法 决定性方法（Definitive method）: 是一个具有高精密度及没有系统偏差的参考方法。 参考方法:(Reference method）:应有低测下限、不受非特异干扰及不与相关的化合物发生交叉反应，同时还应该容易得到。 为保持参考方法的有效性, 有必要建立一个参考实验室的网络. 免疫测定标准化的难点 基质效应（Matrix effects） 抗原的不均一性和交叉反应性 实验设计 临床免疫检验质量保证 卫生部临床检验中心 李金明 定 义 质量保证(Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。 定 义 室