多发性骨髓瘤治疗的患者管理.pptVIP

54例患者随机分为两组：1.3 mg/m2 (n=26) 或1.0 mg/m2 (n=28) 2个疗程时疾病进展或4个疗程时疾病稳定的患者，可以加上地塞米松治疗。中位既往3线治疗失败（48% 接受过SCT）。21天为1个疗程。第 1、4、8 和 11 天给药，休息10天，最多应用 8 疗程 总缓解率由独立评估委员会判定，采用Bladé等制定的 EBMT判定标准 基于硼替佐米为基础的治疗方案 硼替佐米灵活给药：小结 对于高龄或严重合并症不适合做移植的初治患者，一周一次（1.3 mg/m2）的给药方法，在不影响疗效的前提下，提高了患者治疗耐受性。 一周一次（1.3 mg/m2）的方法提高了患者的治疗疗程数，使患者用药总量达到VISTA研究的总量 对于复发难治的MM患者，推荐初始给药方法为一周两次（1.3 mg/m2），若患者无法耐受，可调整给药方法为一周一次（1.3 mg/m2），同时延长疗程，保证给药总量。 Ⅲ期前瞻性的随机国际研究（MMY-3021） 在复发的多发性骨髓瘤患者中比较硼替佐米皮下和静脉给药方式的疗效和安全性 Philippe Moreau,1 Halyna Pylypenko,2 Sebastian Grosicki,3 Evgeniy Karamanesht,4 Xavier Leleu,5 Maria Grishunina,6 Grigoriy Rekhtman,7 Zvenyslava Masliak,8 Tadeusz Robak,9 Anna Shubina,10 Jean-Paul Fermand,11 Martin Kropff,12 James Cavet,13 Dixie-Lee Esseltine,14 Huaibao Feng,15 Donna Skee,15 Helgi van de Velde,16 William Deraedt,16 Jean-Luc Harousseau17 1University Hospital, Nantes, France; 2Cherkassy Regional Oncology Dispensary, Cherkassy, Ukraine; 3Oddzial Hematologiczny ZSM, Chorzow, Poland; 4Kiev BMT Center, Kiev, Ukraine; 5Hopital Huriez, CHRU, Lille, France; 6Nizhniy Novgorod Region Clinical Hospital, Nizhniy Novgorod, Russia; 7Khmelnitskiy Regional Hospital, Khmelnitskiy, Ukraine; 8SI Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine UAMS, Lviv, Ukraine; 9Medical University of Lodz, Lodz, Poland; 10S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital, Moscow, Russia; 11Hopital Saint-Louis, Paris, France; 12University of Münster, Münster, Germany; 13The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK; 14Millennium Pharmaceuticals Inc., Cambridge, MA, USA; 15Johnson Johnson Pharmaceutical Research Development, Raritan, NJ, USA; 16Johnson Johnson Pharmaceutical Research Development, Beerse, Belgium; 17Centre René Gauducheau, Nantes/St Herblain, France Moreau et al. Lancet Oncol 2011 MMY-3021研究结果：反应率 静脉 (n=73)* 皮下 (n=145)* 首要研究终点: 4疗程后反应率 (单独使用硼替佐米) ORR CR ≥nCR ≥VGPR 42% 8% 14% 16% 42% 6% 12% 17% 8个疗程后的反应率 (硼替佐米+/- 地塞米松) ORR CR ≥