工厂评估流程.docVIP

1. 目的 確保執行工廠評估時有依循之作業程序，故制定本程序。 2. 範圍 執行工廠評估之作業。 3. 定義 3.1 工廠評估：為評估工廠的品質系統以及產能是否能符合顧客需求，並了解工廠的組織、儀器校正、採購、設計、教育訓練、健康安全、環境、產品安全性等與產品相關之資訊，以瞭解工廠能否在健康安全、合法的工作環境下工作，並能符合顧客需求的能力。 4. 權責 4.1 檢驗員負責執行工廠評估。 4.2 Operation Section主管須針對工廠評估服務提供足夠且qualified的檢驗員。 5. 作業說明 5.1 工廠評估作業流程圖(附件8.1) 5.2 工廠評估基本上分為以下幾個部份： 5.2.1 開始會議(opening meeting)， 5.2.2 審查稽核前工廠填寫之問卷(若有)， 5.2.3 依據工廠評估程序進行評估， 5.2.4 審查品質程序、文件與相關文件， 5.2.5 現場評估(Factory tour)， 5.2.6 結束會議(close meeting)。 5.3 在工廠確定要執行工廠評估後，CSO應將「Pre-Audit Questionnaire」(附件8.2) (Sample)傳給該工廠，並要求須在執行工廠評估四個工作天前將問卷回傳。 5.4 檢驗員應依排定之日期與時間，攜帶所需之儀器設備與文件到達工廠/現場，到達之後，檢驗員應 5.4.1 與工廠代表碰面，並請其安排相關事項。 5.4.2 解釋公司的清廉政策給工廠代表，在取得其認可後，請其在「清廉證明書」(QP-1705-A)上簽名，「清廉證明書」使用時，僅需在中文版或英文版擇一使用即可。 5.4.3 簡單說明評估程序。 5.4.4 在報告上填寫已取得的資料，如檢驗員姓名、報告號碼、工廠基本資料等。 5.5 之後，檢驗員應與工廠代表與其它工廠指定之人員召開一開始會議(opening meeting)，來 5.5.1 介紹檢驗員給工廠； 5.5.2 確認工廠評估的目的與範圍； 5.5.3 要求工廠在之後的現場評估時，指派人員陪同； 5.5.4 需要時，請工廠提供必要的運輸、防護衣、儀器設備與翻譯人員； 5.5.5 解釋報告發行的方式與發行對象； 5.5.6 解釋保密政策； 5.5.7 說明當天的行程(agenda)。 5.6 在評估過程中，一般須包含下列項目，但不限制一定要包含全部： 5.6.1 蒐集下列資訊： 工廠基本資料； 主要顧客名單； 組織圖； 廠房、生產線與設備； .1 若工廠有，請工廠提供廠房、生產線與設備一覽表或類似之資料； .2 廠房、生產線與設備應至實地評估，以瞭解實際狀況； .3 廠房的評估重點為：外觀、面積、各單位的配置、有無圍牆等； .4 生產線的評估重點為：生產線的動線、各站的生產內容、人員的操作熟悉度、設備的種類與數量、原材料的置放處、成品的標示、進料檢驗(IQC)、製程品質檢驗(IPQC)、出貨前檢驗(OQC)、不良品的置放處與標示、合格品的標示、待決定品(Waive)的標示以及其他與生產相關之資訊等； .5 設備的評估重點為：種類、數量、儀校記錄與標示、保養記錄、操作人員的訓練記錄、停用設備的標示、維修記錄以及其他與設備相關之資訊等； 人力配置：管理者、間接人員、生產部門、品管部門、研發設計、工程與其他； 工作起迄時間、午休時間、加班時間； 產能：月產能、如何控制生產狀況以符合出貨需要、誰負責； 外銷配額(若有)； 那些零組件自製，那些外購。 5.6.2 品質系統 有無品質手冊與品質程序？ 品質政策與品質目標為何? 若未符合品質目標，有何改善措施？ 品保主管姓名； 審查品質記錄； 那個部門負責瞭解顧客需求，顧客是否提供檢驗標準與核可樣本； 製造流程圖； 製造流程 .1 製程參數是否在既定的要求下被控制？ .2 如何管控文件的發行與回收，是否在生產區域發現過期與報廢的文件？ .3 成品與半成品是否執行功能測試，若有，列出測試項目； .4 測試能否適當的偵測出缺點； .5 不良品是否被適當的標示與區隔？ .6 製造過程所產生的記錄。 校正 .1 有無校正設備一覽表？ .2 有無年度校正計劃？ .3 檢查所有設備是否有標示校正之標籤、有無過期以及是否有儀器設備未校正； .4 校正報告是否可追溯到國家或國際標準？ .5 有無判定校正結果是否符合實際需求？ 0 教育訓練 0.1 是否提供教育訓練给員工？ 0.2 有無教育訓練計劃？ 0.3 審查教育訓練記錄。 1 顧客抱怨 1.1 有無顧客抱怨一覽表？ 1.2 有無對每個顧客抱怨執行矯正與預防措施？ 1.3 有無相同的顧客抱怨重複發生？ 2 內部稽核 2.1 有無內部稽核計劃？ 2.2 在最近的三次內部稽核各發現幾個不符合事項？ 2.3 有多少個不符合事項尚未結案？ 3 採購