不合格产品处置情况表格.docVIP

不合格产品处置情况表 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 检验单位 不符合标准规定项 经营、使用单位处置结果 生产企业处置结果 1 一次性使用鼻氧管 景德镇市妇幼保健院 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 中号 双鼻架（精装）江西省医疗器械检测中心 基本尺寸 1.责令改正 2.处以20000元罚款 / 2 医用脱脂棉 余江县中医院 南昌市雷意医疗器械有限公司 500克 2015年10月19日 江西省医疗器械检测中心 性状、吸水时间 南昌：罚款2万元 鹰潭：罚款2万元 3 一次性使用医用橡胶检查手套 萍乡市第二人民医院 河南亚都实业有限公司 大号 516070050 江西省医疗器械检测中心 拉伸性能 1、没收上述一次性使用医用橡胶检查手套750双；2、并处罚款金额10000元。以上罚没款金额共计壹万元（10000元）。 / 4 一次性医用薄膜检查手套（PE手套） 浮梁县妇幼保健院 武汉市华振医疗器械有限公司 中号江西省医疗器械检测中心 尺寸 1.没收违法使用的一次性医用薄膜检查手套（生产单位：武汉市华振医疗器械有限公司，批8盒 2.罚款20000元 / 5 一次性使用手术单 分宜县中医院 江西松鹤医疗器械有限公司 A型垫单 800mm×2200mm 2016年6月2日 江西省医疗器械检测中心 尺寸 新余：使用单位提出延期缴款 南昌：罚款3万元 6 PE薄膜手套 景德镇市第五人民医院（景德镇市传染病医院） 河南省新医卫生材料有限公司 中号 160901 江西省医疗器械检测中心 尺寸 罚款2万元 / 7 一次性使用手术单 新余市中医院 南昌益民医用卫生材料有限公司 B型洞巾 40×50江西省医疗器械检测中心 拉伸强度 新余：处2万元罚款 南昌：处2万元罚款 8 一次性使用口罩 国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院 新乡市畅达医疗器械有限公司 /江西省医疗器械检测中心 基本尺寸、无菌 1.责令整改2.罚款3万元 / 9 一次性使用口罩 江西省九江市医药有限公司 新乡市畅达医疗器械有限公司 /江西省医疗器械检测中心 基本尺寸、无菌 1.责令整改 2.罚款2万元 3.没收不合格产品 / 10 棉签 分宜县妇幼保健院 江西诚康医疗器械有限公司 10cm 2016年3月1日 江西省医疗器械检测中心 尺寸 罚款2万元 罚款2万元 11 一次性使用医用棉签 贵溪市中医院 南昌市康乐卫生材料有限公司 10cm 2016年11月8日 江西省医疗器械检测中心 尺寸 罚款2万元 罚款2万元 12 一次性使用医用橡胶检查手套 上饶市妇幼保健院 西安创新医疗器械有限公司 小号 S江西省医疗器械检测中心 尺寸、拉伸性能 罚款1.5万元 / 13 一次性使用口罩 九江仁爱医院有限公司 南昌市东海医疗器材有限公司 / 2016年4月8日 江西省医疗器械检测中心 无菌 罚款3万元 南昌：罚款3万元 14 远红外磁疗贴 江西鑫国立医药有限公司 沧州前卫医疗用品有限公司 （12.0×9.0cm） 1贴/袋×4袋/盒江西省医疗器械检测中心 规格尺寸 处2万元罚款 / 15 一次性使用医用无纺布口罩 景德镇市妇幼保健院 扬州洋生医药科技有限公司20160610 江西省医疗器械检测中心 基本尺寸 处罚2万元 / 16 一次性医用口罩 萍乡市莲泰贸易有限公司 新乡市华康卫材有限公司 中号江西省医疗器械检测中心 单位面积质量 罚款18396.4元 / 17 一次性医用口罩 九江市中研京九医院 新乡市华康卫材有限公司 3层江西省医疗器械检测中心 单位面积质量、无菌 1.责令整改 2.没收不符合经注册的产品技术要求的一次性医用口罩10包 3.罚款2万元 / 18 一次性医用口罩 九江都市丽人医院 新乡市华西卫材有限公司 / 151208 江西省医疗器械检测中心 单位面积质量 罚款3万元 / 19 检查手套（PE手套） 九江仁爱医院有限公司 江西省海祥医疗器械有限公司 中号 2017年1月5日 江西省医疗器械检测中心 基本尺寸 罚款3万元 罚款2万元 20 检查手套（PE手套） 国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院 江西省海祥医疗器械有限公司 中号 2016年1月10日 江西省医疗器械检测中心 基本尺寸 1.责令整改2.罚款3万元 处罚2万元 21 一次性使用口罩 九江学院附属医院 新乡市华西卫材有限公司 常规江西省医疗器械检测中心 单位面积质量、无菌 罚款2.6万元 / 22 医用棉签 景德镇市景客隆天天