审查员培训片三版下篇9.pptVIP

第九章 产品抽样与检验 许可证产品抽样检验的目的 评价能力 提供证据 第九章 产品抽样与检验 许可证产品抽样检验的三种类型 试生产产品抽样检验 企业审查产品的抽样检验 监督产品抽样检验 第一节 生产许可证产品抽样检验类型 企业试生产产品的抽样和检验 企业申请受理之日起作出许可决定前 可以试生产所申请取证的产品 必须经指定的检验机构，按细则规定批批检验合格 产品标明“试制品”后方可销售 第一节 生产许可证产品抽样检验类型 企业审查产品的抽样和检验 实地核查合格的企业进行产品抽样检验 抽封样品7日内送达检验机构 按细则规定检验 第一节 生产许可证产品抽样检验类型 许可证监督产品的抽样和检验 县级以上生产许可证主管部门组织 指定许可证产品检验机构实施 定期和不定期的监督检查 按细则规定检验 第二节 《生产许可证检验规则》介绍 在产品实施细则中第5.4条中规范 对许可证产品抽样、检验及结果评定作出原则规定 是许可证各种类型产品抽样检验工作的规范性文件 主要包括抽样规则、检验项目及判定标准两部分 第二节 《生产许可证检验规则》介绍 抽样规则及抽样单 抽样规则 明确规定：抽样单元、抽样基数、抽样数量 抽样方法、封样方法等 抽样单 必要的基本信息 第二节 《生产许可证检验规则》介绍 检验项目及判定标准 检验项目 综合反映产品质量安全水平 根据产品标准、有关安全技术规范设置 可按对产品质量的影响程度进行分类 不易检验或检验时间过长的项目一般可不列入 第二节 《生产许可证检验规则》介绍 检验项目及判定标准 判定标准 检验项目的单项判定 产品质量的综合判定 检验水平 接收质量限 第三节 产品抽样 抽样依据 根据产品检验的种类不同而有所不同 企业审查：产品实施细则中的检验规则 许可证监督检查：《管理条例》第三十九条 受理申请企业试生产：《实施办法》第一百零三条 第三节 产品抽样 抽样的形式 审查组抽样 检验机构抽样 地方质监部门抽样 第三节 产品抽样 抽样程序 出示抽样通知（抽样检验任务书 ） 按许可证检验规则抽样 填写抽样单 （样品的处置） 封样 告知企业检验机构 及费用 第三节 产品抽样 随机抽样的方法 排除主观意向，同等被抽机会 八种方法(P131) 第三节 产品抽样 封样 保证样品不被更换 必要处理 截样、均化分样、包装等 送样 封样之日起7日内 指定检验机构内（企业自选） 第三节 产品抽样 样品的保管与处置 送检前：企业保管，7日内送检 送样后：检验机构保管 检验后样品的处置 根据检验结果的确认情况 根据样品有无使用功能 第三节 产品抽样 抽样工作注意事项 抽样人员持有效证件和通知 抽样人员至少 2 人 仔细核查样品的真实性 在成品库或生产现场抽样 应在企业检验合格的产品中抽取 应注意样品代表性和完整性 样品基数应符合实施细则的规定 应注意样品外观有无损伤 做好详细记录 第三节 产品抽样 特殊产品的抽样检验 按照实施细则进行 现场抽样、现场检验 现场抽样、部分现场检验、部分送检 第三节 产品抽样 样品异常及事故的处理 暂停工作、及时报告，做好记录 根据具体情况处理：责任、性质、程度 第四节 产品检验 现场检验注意事项 两名以上检验人员，资格、经验、技术、能力。 确认仪器设备的量程、精度、计量检定或校准。 确认测试现场环境条件。 确认试验样机（样品）及试验用原辅料。 按照产品实施细则、检验作业指导书及标准检验。 意外或特殊情况及时请示并按照规定程序处理。 按规定填写原始记录。 在规定的时限内完成检验工作。 第四节 产品检验 产品检验异常情况的处理 检验前样品异常的处理 样品过失事故的处理 外部原因事故的处理 检验设备事故的处理 不明原因的事故处理 产品检验异议的处理 第五节 产品检验报告 产品检验报告的编写 产品检验报告的审批 产品检验应提交的文件 产品检验报告的更改 第六节 试生产产品抽样检验 应符合本章第二至五节的规定 还应符合以下： 产品抽样 抽样由企业委托许可证检验机构实施 抽样应符合实施细则中检验规则的规定 企业试生产的所有产品均应列为抽样总体 企业试生产的每一批产品均应抽检 抽样单写明“试生产产品”和“产品批号” 第六节 试生产产品抽样检验 产品检验报告 报告应写明“试生产产品检验”和“产品批号” 第七节 监督产品抽样检验 应符合本章第二至五节的规定 还应符合以下： 产品抽样 抽样由县级以上许可证主管部门组织实施 抽样者持许可证主