动物生产与安全管理技术规范-北京质量技术监督局.DOCVIP

ICS FORMTEXT 点击此处添加ICS号 FORMTEXT 点击此处添加中国标准文献分类号 FORMTEXT DB FORMTEXT 11 FORMTEXT 北京市地方标准 DB FORMTEXT XX/ FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT FORMTEXT 实验动物生产与实验安全管理技术规范 FORMTEXT Technical Practices in Safety Operating Management Laboratory Animal Production and Experimental FORMTEXT 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 FORMDROPDOWN FORMTEXT （本稿完成日期：2016.07.16） FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 北京市质量技术监督局发布 DBXX/ XXXXX—XXXX PAGE \* MERGEFORMAT 6 前言 本规范按GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》编制。 本规范由北京市科学技术委员会、北京实验动物行业协会提出。 本规范起草单位：北京市实验动物管理委员会办公室、军事医学科学院实验动物中心。 本规范主要起草人：法云智、李根平、范薇、尚世臣、王洪宝、李文龙、邱业峰、定明、王锡乐、刘文菊。 实验动物生产与实验安全管理技术规范 范围 本标准规定了实验动物生产和实验设施安全运行管理的基本原则和要求，包括组织机构、管理体系、职业健康、动物质量、标识使用、突发事件应急处理、设施建设、消防安全、供电保障、动物饮水、数据与信息、通风和空调、消毒与灭菌、废物处理等方面的安全设管理要求。 本规范适用于实验动物生产和动物实验的安全管理。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 14925-2010 实验动物环境与设施 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 GB 14922.2 实验动物微生物学等级及监测 GB 50447 实验动物设施建筑技术规范 GB/T 27416-2014 实验动物机构质量和能力的通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB 2894 安全标志及其使用原则 GB 50365 空调通风系统运行管理规范 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 28235 紫外线空气消毒器安全与卫生标准 GB 50303 建筑电气工程施工质量验收规范 GB 50019 采暖通风与空气调节设计规范 GB 19258 紫外线杀菌灯 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 GBZ 133 医用放射性废物管理卫生防护管理 术语和定义 实验动物 laboratory animal 经人工培育，对其携带微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 [GB 14925-2010, 定义 3.1] 实验动物生产设施 production facility for laboratory animal 指用于实验动物生产的建筑物和设备的总和。 [GB 14925-2010, 定义 3.2] 实验动物实验设施 experiment facility for laboratory animal 指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物和设备的总和。 [GB 14925-2010, 定义 3.3] 组织机构 从事实验动物生产和动物实验的单位，应参依法成立实验动物的管理组织，包括实验动物管理委员会和动物福利伦理委员会等组织机构。 管理体系 管理文件 实验动物生产和动物实验单位应建立管理制度，制定管理文件，包括安全运行管理文件、质量手册、程序文件、各项SOP(标准操作规程)等。 人员管理 人员设置 从事实验动物生产和动物实验的设施，根据单位实际需要，应配置以下人员：设施及技术负责人、动物生产管理或动物实验人员、兽医师、设备维护、值班、安全质量保证等人员。进行与毒性、放射、生物安全相关的实验设施，应按照国家相关的规定要求配置相应专业人员。 人员健