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2019年度国家科学技术奖拟提名项目公示信息
(国家科技进步奖)
一、项目名称
磁外科技术创新与体系建设
二、提名意见
(适用于提名机构和部门)
提 名 者
中华医学会
提名意见:
磁压榨吻合具备革新外科技术理念的巨大潜质。但磁性装置研发缓慢,临床应用推进滞后。在国家和省部级项目的资助下,秉承医工结合理念,本项目深入研究稀土金属钕铁硼强磁生物力学和组织效应,发明并制成安全特效的吻合器械,革新了复杂疑难外科疾病治疗模式。总体获得以下科学发现和技术突破:开发出性能优良的医用钕铁硼磁性材料。建立磁性装置磁力-应力耦合场有限元分析方法,阐明磁力-组织效应关系。发现局部强磁场不影响正常细胞生长代谢,而通过改变EGFR取向抑制细胞增殖、影响纺锤体微管结构干扰有丝分裂从而产生抑瘤效应。建立两大医用钕铁硼体内安全植入表面改性技术:氮化钛镀层-短期留置、钛壳封装-永久留置。创建磁外科基本体系。提出磁外科概念,科学划分发展阶段;厘清磁压榨吻合的病理生理过程,规范磁压榨、磁锚定和磁导航等专业术语。创建颠覆性磁外科系列技术。发表 SCI 收录论文156篇,总影响因子532.75分。授权发明专利30余项。出版专著7部。创新技术和理念国内推广10省市15家医院,培养外科创新型医护人员85名。获批教育部创新团队和国家发改委国家地方联合工程研究中心。2018年6月举办首届国际磁外科大会,牵头制定磁外科体系“西安共识”,奠定中国磁外科的国际领先地位。获教育部技术发明一等奖、中华医学科技奖一等奖。
提名该项目为国家科学技术进步奖 一 等奖。
三、项目简介
“非贯穿式”磁压榨吻合(Magnetic Compression Anastomosis,MCA)因无需针线即能绝妙完成胃肠道重建,具备革新外科技术理念的巨大潜质。但由于高磁能积材料欠缺、体内植入安全不明、技术理论体系空白,导致磁性装置研发缓慢,临床应用推进滞后。该项目历经15年,在32项国家项目支持下,深入开展磁性材料和生物力学、强磁效应和表面改性等系统研究,发明16项磁性装置,创新系列颠覆性外科诊疗技术,创建完备的磁外科体系。具体内容如下:
创新点1:建立4项创新技术,开发出性能优良的医用钕铁硼磁性材料。磁能积(BH) max达到50-54MGOe、剩磁Br14.2-14.6kGs。远高于同期日本、美国医用磁材料磁力学指标。
创新点2:建立磁性装置磁力-应力耦合场有限元分析方法,阐明磁力-组织效应关系。确定压榨吻合的最适压强为0.1-0.35MPa;最大锚定力为8.03N,为磁性装置的设计提供理论指导。研究成果发表在Biotechnology Advance, Trends in Biotechnology等国际知名杂志,被爱尔兰Cork大学Tyndall国家研究所采纳引用。
创新点3:发现局部强磁场对正常细胞生长代谢影响很小,但是可以通过改变EGFR取向来抑制肿瘤细胞增殖、通过影响纺锤体微管结构而干扰肿瘤细胞的有丝分裂,从而产生抑瘤效应。建立国际首个超强磁场生物医学研究平台,受Springer邀请编纂国际首本系统总结科学实验证据与最新研究进展的稳态磁场生物学效应英文专著《Biological Effects of Static Magnetic Fields》,并翻译为中文出版。
创新点4:建立两大医用钕铁硼体内安全植入表面改性技术:氮化钛镀层-短期留置、钛壳封装-永久留置。被韩国延世大学、日本京都大学、英国国王大学采纳应用。主办外科植入物用钛合金材料产品质量标准化建设研讨会,推动我国医用钛合金生物医用材料及相关医疗器械的发展。
创新点5:创建磁外科基本体系。提出磁外科概念,科学划分发展阶段;厘清磁压榨吻合的病理生理过程,规范磁压榨、磁锚定和磁导航等专业术语;建立MCT胆道狭窄临床分型标准;主持制定《XI’AN CONSENSUS ON MAGNETIC SURGERY》,奠定了中国磁外科的国际领导者角色。
创新点6:创建颠覆性磁外科系列技术。 磁压榨:①为复杂胆道狭窄(闭塞)、食管闭锁(狭窄)疾病开辟微创治疗新模式; ②实现胰十二指肠切除术消化道无缝线化重建,缩短吻合时间1/3以上,吻合口漏发生率降为0;③突破感染状态下消化道瘘(漏)一期修补的技术瓶颈;④无缝线磁吻合血管重建技术实现肝移植快速植入,无肝期可由35分钟缩短至5分钟。磁锚定:①减少手术戳孔,突破腔镜手术微创化极限;②辅助ESD,将穿孔、出血并发症降低为0。磁导航:辅助鼻肠管快速置入,成功率由60%提升至94%,导管漂浮时间从62.5h缩短至3.5h。
该项目发表 SCI 收录论文156篇,总影响因子532.75分。授权发明专利30余项。出版专著7部。创新技术国内推广10省市15家医院,培养外科创新型医护人员
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