采购项目GMP中试车间生产和检测设备.docVIP

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  • 2019-03-19 发布于江苏
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采购项目GMP中试车间生产和检测设备.doc

采购项目:GMP中试车间生产及检测设备 预算资金:人民币 1490 万元 包号 设备名称 万元 包1 小水针配液系统及大输液配液系统 310 包2 安瓿洗灌封生产联动线 270 包3 非PVC膜软袋生产线 310 包4 脉动真空灭菌器、安瓿检漏灭菌器、水浴式灭菌器及相应的轨道 255 包5 小水针、大输液后道包装生产线(含监管码系统) 160 包6 注射用水制备系统及纯蒸汽发生器 110 包7 氢氧发生器、称量罩、卫生级超净洗脱烘机、电子称、通风柜等 75 技术参数 技术规格参数(包一) 序号 资产品目 数量 详细的技术性能和规格要求 备注 1 小容量注射剂配液系统 1 小容量注射剂配液系统用于小容量注射剂的配制,由三个罐体有效容积分别为100L、200L和1000L的配制罐、钛棒过滤器,单向单层、双层膜过滤器及控制系统等组成。本系统能与一条安瓿洗灌封生产联动线相连。能够满足产品的配液、灌装等生产处理要求。需要的配制罐应能与自控系统相互联动使用。实现全自动灌装功能。100L、200L和1000L的配液罐均配称重模块和磁力搅拌。本系统能实现在线清洗(CIP),在线灭菌(SIP)。本系统包含相应的操作平台。 小容量注射剂配液系统需要满足以下配液流程: 流程一:100L浓配—钛棒过滤器(可循环至100L浓配)—200L稀配—0.45μm过滤—0.22μm过滤—50L灌装高位槽

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