2019年质量管理体系内部审核检查表.doc

编号：JL（73）A0 PAGE PAGE 1 质量管理体系内部审核检查表 被审核部门： 部门负责人： 审核员： 接待人 实施审核日期： 共4页 审核依据： API Q1第9版；GB/T19001-2016/ISO9001:2015;公司质量体系文件、相关的法律法规等。 标准条款 项 目 要 求 现 场 检 查 记 录 不合格 项编号 Q1:4.1.1质量管理体系总则 9001:4.3 确定质量管理体系的范围 询问公司质量管理体系运行状况？运用哪些方式测量其有效性？ 了解公司质量管理体系覆盖的范围？有无变化？（考虑内外部因素） 9001:4.1理解组织及其环境 了解影响公司运行的主要内外部因素有哪些？有无变化？ 9001:4.2理解相关方的需求和期望 了解公司主要相关方有哪些？有无变化？ Q1:4.1.2质量方针 9001:5.2 方针 询问对公司质量方针的释义？通过哪些途径在公司内沟通？ 是否对方针进行了评审？方针是否适宜？有无改进需求？ Q1:4.1.3质量目标 9001:6.2质量目标及其实现的策划 询问对公司质量目标的释义？通过哪些途径在公司内沟通？ 是否对质量目标进行了分解？达成情况如何？是否适宜？有无改进需求？ Q1:4.1.4 策划 9001:4.4 质量管理体系及其过程 了解公司质量管理体系主要有哪些运行过程？有无变化？（基于风险和机遇） 相关过程的运行控制方式（建立准则）？ Q1:4.1.5 沟通 9001:7.4 沟通 询问公司的沟通方式有哪些？ 内部沟通的职责分配是否明确？ 如：沟通满足顾客、法律法规要求的重要性、数据分析结果（监测结果、内审、管理评审等）。 外部沟通的职责分配是否明确？ 如：与顾客、相关方沟通。 Q1:4.2.1管理职责总则 9001:5.1领导作用和承诺 询问为实施、保持以及改进质量管理体系的资源（内部、外部供方资源）提供情况，有无改进计划或需求？（基于风险和机遇） 如：人力、专项技能、基础设施、技术和财务资源。 了解质量目标的制定和管理评审情况？（证实对体系的承诺） 了解满足顾客和法律法规要求的情况？（以顾客为关注焦点的承诺） Q1:4.2.2职责与权限 9001:5.3组织的岗位、职责和权限 了解公司的职责权限分配是否明确、合理？以哪些方式传达或沟通？ Q1：4.2.3 管理者代表 询问公司管理者代表的任命情况，职责是否明确？ 询问管理者代表，是否清楚自己的职责？ 询问管理者代表对质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持情况？ 询问管代通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求？ 询问管代如何采取措施，以尽可能降低不符合发生的可能性？ 询问管代如何确保在组织内提高满足顾客要求的意识？ Q1:4.3.1资源提供 9001:7.1.1 资源 总则 见Q1:4.2.1管理职责总则 Q1:4.4.1文件要求 总则 9001:7.5.1 成文信息 总则 询问了解公司质量管理体系文件的组成情况？ Q1:5.11变更管理 9001:6.3 变更的策划 询问公司质量管理体系的变更情况？（包括组织结构、关键或重要人事变动、关键产品、部件或活动以及供方变化、管理体系程序变化以及纠正和预防产生的变化） 如有变化，对质量体系的完整性是否产生影响？是否识别了变更产生的风险和机遇？变更是否经过了批准？ Q1:6.1质量管理体系的监视、测量、分析与改进 总则 9001:9.1.1监视、测量、分析和评价 总则 询问公司对质量管理体系的监视、测量、分析和改进的方式有哪些？是否对监测结果进行了分析和评价？是否识别出了风险和改进机会？ Q1：6.4.1 改进总则 9001:10.1 改进 总则 10.3 持续改进 了解公司为增强顾客满意确定的改进机会？（改进包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组等） 询问公司持续改进质量管理体系适宜性、充分性和有效性的相关情况？ （利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审结果等） Q1: 6.5 管理评审 9001:9.3管理评审 询问公司最近一次管理评审的情况（时间、流程、输入、输出等）？ 查看管理评审记录，输入是否充分？ （以往管理评审采取措施的有效性，内审结果、体系及法规等的变更、顾客满意情况、过程绩效、风险评估结果、纠正预防措施、供方绩效分析、产品不合格趋势分析、改进的建议、内外部环境变化、应对风险和机遇的措施