2017年结直肠癌综合诊疗进展.ppt

30个月 * IDEA研究设计由Mayo的著名生物统计师Daniel Sargent前瞻性的预设了IDEA的荟萃分析方案 非劣效性/等效性试验：在阳性对照试验中，更多的情形是探求新药与标准的有效药物相比其疗效是否不差或疗效相等(严格地说，疗效相等应该是既不比标准药差，也不比标准药好)，而并不一定要知道新药是否优于标准药 * 2004年MOSAIC研究确立了含奥沙利铂六月方案为Ⅲ期辅助治疗的标准方案。但是后来慢慢发现，奥沙利铂是具有剂量累计的神经毒性，6个月的FOLFOX方案约12.5%的患者有3级以上神经毒性。如果累计毒性达到一定程度，可能会不可逆。在停药48个月时大约仍有10%的患者有1级毒性，1%患者仍有3度以上毒性。 * 全球分别在12个国家，开展了6项独立、设计相似的临床研究，其汇总分析结果即为今年ASCO上报道的IDEA研究（LBA1）。 6大试验中患者的整体特征较为均衡，但是也有两个因素6大研究间差别较大： 第一，在英国的SCOT和日本的ACHIEVE研究中，T4分期的患者较多（29% 28%）。陈功教授指出，这可能与临床诊断过程中，T3和T4a不容易鉴别相关； 第二，在美国的C80702研究中，CAPOX方案为0%，日本为75%，这可能会影响后续的结果。 * 由于2004年MOSAIC研究的数据加入奥沙利铂降低了24%的复发风险，所以经过肿瘤学家与患者的I