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应届毕业生试用期总结
我于20XX年7月份进入*********公司,在生产部负责IPC这一块工作。 我是今年6月份从学校毕业的,作为刚毕业的学生,第一次进入社会开始我的职业生涯,我最大的感慨是,学校所学的知识与工作实践有非常大的差别,即使我所学的专业相对这份工作来说很对口。 第一次看批记录,感觉有点像看我们在学校的实验报告册,但是它远比学生的实验报告册复杂。它是每批药品的生产和检验的最真实反映。药品生产是实验室试验量化后的产物,它涉及到工艺厂房,环境卫生,设备仪器,人员配备和相关管理条文。作为IPC,工作这几个月我学到了很多东西。药品生产必须在GMP的指导和规范下才能进行,所以首先生产厂房必须得符合GMP相关规定。药品生产的工艺参数必须符合相关规定。作为IPC,对于生产过程控制必须抓住控制点,许多的工艺参数就是生产过程的控制点,这其中包括设备仪器的相关参数,成品半成品的相关控制点,例如药粉制粒混合的时间,药粉水分含量的控制,药粉的粒度大小、均匀度、颜色等;胶囊分装的胶囊锁合、装量、崩解度;片剂的脆碎度、片重、外观、崩解度、硬度等;药品的内包装中药板的的气密性等五个控制点。 药品生产对于工艺环境和卫生要求很严,这最直接的体现在于药品GMP对于厂房附近花草树木的种植的严格规定。其次是车间的环境卫生和工作人员的着装、卫生等个人问题的严格规定。作为IPC,我每天上班首先要做的事就是对车间中各工序房间的温湿度压差的记录,以及对于出现的温湿度压差超标问题进行及时处理。我自己有时会想,如果把整个厂房或车间比作一个试验台的话,那么试验台上的实验仪器就是厂房或车间里的设备仪器,实验室中的试验诞生新的物质,那么厂房或车间中的生产就是将这种能治病的物质批量化,产生经济效益和社会效益。而且从实验室到生产车间,我们的身份也发生了变化,实验室里我们可以是QA,也可以是IPC,也可以是QC,而车间里我们只能是IPC或QA,负责具体的工作。 设备的生产运行必须依照操作标准程序进行,其运行参数的设定必须以生产合格的产品为前提。药品作为特殊的商品,其对设备的要求较高。首先要求卫生条件必须符合规定,作为IPC,现场管理极为重要。每一批药品生产结束时清场 我均在现场严格监督,以保证其清场结果符合规定。清场的结果影响下批药品生产的质量,因为生产设备在清场中能清除本批物料残留以及微生物,从而保障下批药品的质量。对于仪器的使用我并不陌生,但是作为企业的员工除了正确熟练使用仪器外还要学会仪器的维护和保养,例如电子天平,固体制剂车间的IPC间的电子天平由IPC和填充工序共同使用,除了正常填充过程中的抽检胶囊装量,我自己会每次抽检完毕之后用浸泡75%乙醇的抹布擦拭电子天平内表面,同时我也会督促填充工序人员严格执行此操作,以确保电子天平内表面的洁净;每一周一电子天平和个房间的台秤由我校验或监督校验,以确保其准确性。 我本身是中药专业毕业的,在学校时我认真学习过药事管理学这门课,所以对于药品生产企业自己制定的相关规定我认为其无论有多严格都是必要的,在千禾的这几个月上班时间里,我学习并自阅了许多相关规定和文件,通过学习我获得了许多实际性的知识,例如对药品GMP指导思想的认识的深化和提高,在我认为,一个东西或一种物质当它进入量化生产中时,为了保障此种东西或物质的生产产品的均一性和稳定性,那么其生产的相关的文件规定必不可少,除此之外,操作人员和监督管理人员的配备非常重要,操作人员准确熟练无条件的百分之百地执行,管理人员自上而下有效迅速地监督和管理,虽然文件规定不可能完全的规定生产过程中每一个人的每一个动作或举动,但是在保证生产质量和进度的前提下,文件规定对生产过程的各个环节尽可能的以书面形式形成文字,并反复验证其可能性以及产生的效果,以求其质量在设计上的完美保障,我想,此过程应该反映的就是GMP指导思想中所阐述的“质量是生产和设计出来的。” IPC还有一个最大的职责就是熟悉各个生产环节的生产进度,这就要求IPC对生产设备极为熟悉和了解,对上班的班次的安排做到胸有成竹,这方面是我所欠缺的,我对生产设备不够了解,在这块我决定平时虚心向工序主操请教,争取在一段较短的时间内做到了解并且像一般操作人员那样能够操作。在公司里,IPC作为实际上的车间主任,对于各个生产工序的成品或半成品的量的把握是极为必要的,例如对于混合后的药粉,先核对其重量和容器数,然后登记相关台帐,确保药粉流入下道工序时不会多也不会少;对于进入车间的辅料或器具,作为IPC先确保其被紫外线照射消毒之后在进行核对,然后方能放行进入车间,在这块我们一直严格要求,以保证做到万无一失。因为经历的太少,目前对于突发事件这 块,我认为我自己还不能做到从容自如的应对和处理,我相信随着工作经验的丰富,我必将可以做
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