73设计验证确认程序k.docVIP

质量管理体系 版本号：A 程序编码： A7.3 设计验证确认控制程序 修改码：0 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 6 页 设计验证确认控制程序 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 颁布日期:2006-03-15 实施日期:2006-03-20 修 订 页 编制/修订原因说明： 新建 原章节号 现章节号 修订内容说明 备注 根据ISO9001：2000版要求新建 编制/修订部门/人 开发部/宋长虹 参加评审部门/人 管理者代表/陈刚 综合办/陈德顺 开发部/练红亮 开发部/宋长虹 质量部/刘成 采购部/胡富希 生产部/马连军、陈学来、秦云林 销售公司/柳玉华 修订记录 修改日期 修改条款 更改内容摘要 更改标记 修改通知单编号 修改人 1 目的和适用范围 产品设计和开发的评审、验证、确认是对设计开发过程各阶段进行综合的、系统的审查预防缺陷发生。以确保设计开发的输出满足设计开发的输入的要求。 本程序规定了产品设计开发过程中的设计评审、验证、确认的内容和要求。 本程序适用于本公司产品设计开发活动的控制。 2 术语 本程序引用ISO9000:2000标准中的有关定义。 3 职责 3.1 开发部是本程序的归口协调部门。 3.2 重要设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人或各部主管领导主持。 3.3 一般设计的设计评审、验证、确认由开发部负责人负责具体实施。 4 程序内容 4.1 设计各阶段的评审 4.1.1 设计评审的内容： 评价设计和开发结果满足顾客、法规、标准、制造加工规程要求的能力； 发现问题并提出相应措施； 评审记录应予以保存。 4.1.2 评审人员 在开发部负责人领导下，由开发部组织销售、采购、质量、生产、财务等有关人员参加，必要时邀请有关专家参加。 4.1.3 设计输入评审 4.1.3.1 评审内容为： a) 设计任务书的内容依据是否充分，能否作为设计的依据； A) 法规、标准以及顾客要求等是否齐全、有否矛盾、版本有效性； c) 对目标成本的经济性进行评价。 4.1.3.2 填写JL-7.2-05《设计输入评审报告》。 4.1.4 设计输出评审 4.1.4.1 设计输出评审应在其不同阶段进行，一般可分为方案设计、阶段设计、最终设计等三个阶段进行评价。 4.1.4.2 所有产品设计和开发均需进行方案设计和最终设计的评审，可视产品设计复杂程度选择是否进行阶段设计评审及评审次数；全新设计开发的新产品必须进行阶段设计评审。 方案设计评审 评审时间：方案设计评审必须在产品总体方案设计完成之后进行； 评审方式：一般采取会议评审； 评审内容：对有关产品的功能配置、整车外观、技术水平、特殊特性、性能价格比、操作性、安全可靠性、可维修性、市场竞争力等方面进行评审； 评审后编制JL-7.2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7.2-07《设计输出评审报告》上签字确认。 4.1.4.4 阶段设计评审（即技术设计阶段） a) 评审时间：根据产品设计复杂程度确定是否进行阶段设计评审，评审一般是在开发部装配图设计完成后进行，阶段设计评审可以进行多次； A) 评审方式：会议评审或传递评审； c) 评审内容：对有关产品的设计规范、相关件的装配工艺尺寸链的布置、技术接口、强度件关键特性计算、工艺性、配置等方面进行评审； d) 评审后编制JL-7. 2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7. 2-07《设计输出评审报告》上签字确认。 4.1.4.5 最终设计评审 a) 评审时间：在全部设计完成后进行； A) 评审方式：会议评审或传递评审； c) 评审内容：设计输出的技术文件是否完整、正确,能否满足输入要求； d) 评审后编制JL-7.2-07《设计输出评审报告》，参评人员须在JL-7. 2-07《设计输出评审报告》上签字确认。 4.2 设计验证 4.2.1 在设计的适当阶段，项目设计人员应进行设计验证，以确保设计输出满足设计输入的要求，必要时上报开发部领导安排其他人员进行验证。 4.2.2 设计验证除设计评审外，还可采用以下方法： 变换方法进行计算； 对零部件进行试验； 可能时，将新设计与已证实的类似设计进行比较； 对发放前的图纸、技术文件进行评审。 4.2.3 上述设计验证应填写JL-7. 2-08《设