机构办公室留存资料清单-河南立眼科医院.DOC

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医疗器械临床试验结题文件目录及审核表 试验名称 申办者 试验类型 送 审 文 件 清 单 申办单位资质(复印件加盖公章,如有CRO参与,需另提交临床试验授权委托书及CRO资质文件) □有 □无 技术要求(复印件加盖公章,原件须有相关检测部门盖章) □有 □无 检验报告(复印件加盖公章,原件须有相关检测部门盖章) □有 □无 自测报告(原件加盖公章或复印件加盖公章) □有 □无 临床试验方案(所有版本加盖公章,并经主要研究者签署临床试验须知使用说明书审核人员签字 伦理委员会主任委员: 资料核对者: 机构办公室主任: 机构主任: 资料接收及保存者: 河南省眼科中心国家药物临床试验机构

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