浅析无菌药品生产中空气阻断的内涵.PDFVIP

· · 医药工程设计 20 12年　 第33卷　 第2期　4 月20 日出版 药厂与GMP　 Pharmaceutical Engineering Design 2012 ， 33(2) 浅析无菌药品生产中空气阻断的内涵 1 2 邓海根 　张　华 （1. 无锡华瑞制药有限公司，江苏无锡　214062；2. 上海市食品药品监督管理局认证审评中心，上海　200020） 摘要 回顾 了空气阻断 (Air Break) 的由来，分析 了它在无菌药品生产 中的特殊重要性 ，阐述 了对 国际化法规原文的理解、 设计安装 中常见缺 陷及可能的解决方案。 关键词 无菌药品；空气阻断；水封 + 中图分类号 ：T