美国食品药品监督管理局批准重组血管性血友病因子VONVENDI.PDFVIP

美国食品药品监督管理局批准重组血管性血友病因子 VONVENDI® （尚未在中国上 市）用于血管性血友病成人患者的围手术期出血管理[1] • 基于此前已批准的按需治疗适应症，扩大了 VONVENDI （首个也是唯一的纯化重组 血管性血友病因子）的使用 1 • VONVENDI 为接受手术的患者提供了一种个性化的控制出血的方法 1 • 血管性血友病是最常见的遗传性出血性疾病，影响着约 1%的美国人2 美国马萨诸塞州剑桥市，2018 年4 月17 日——专注罕见病领域的全球领先生 物技术公司夏尔（LSE ：SHP ，NASDAQ ：SHPG）今天宣布，美国食品药品监督 管理局（FDA）已批准 VONVENDI （重组血管性血友病因子）用于血管性血友病 1 （VWD）成人患者（18 岁及以上）的围手术期出血管理。 VONVENDI 此前已获 准用于按需治疗和出血事件控制，是首个也是唯一一个用于血管性血友病成人患者 的重组疗法。血管性血友病是一种最常见的遗传性出血性疾病。1,3-4 夏尔全球研发主管Andreas