第一章绪论生物制药.ppt

生物制药技术 生物制药学习网站 中国生命科学论坛 生物秀论坛 丁香园 第一章 绪论 作业 1. 简述生物药物新药的研发流程。 2. 什么是生物药物？简述生物药物的优点和缺点。 3. 给出下列生物药物的中文名称：IFN；TNF；IL；G-CSF；EPO；GM-CSF；r-SK；r-SAK；GH；EGF；bFGF；rhTPO；t-PA；SRM 4. 查阅资料，谈谈屠呦呦与张亭栋的故事 中国的三大药源 生物药物（biopharmaceuticals）:是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物药物的特性 优点： 1、用量少，药理活性高：用量是毫克级，甚至是微克级 2、特异性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠：乙肝疫苗，胰岛素 3、毒副作用小、价值高： EPO是人体自身就有的物质 生物药物的特性 缺点： 1、成分复杂：大多数是混合物。 2、不稳定：易变性，易失活，易降解。 3、提取纯化工艺复杂、生产技术难度高：原料中活性成分含量低；生产条件变化对产品质量影响大。 4、生理副作用常有发生：免疫反应、 过敏反应 生物药物的分类 按化学本质和化学特性分： 一、药用氨基酸及其衍生物 谷氨酸（占80%，防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫）、蛋氨酸（防治肝炎、肝坏死和脂肪肝）、赖氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和色氨酸。 二、有机酸、醇酮类 乙酸、葡萄糖酸、2-酮葡萄糖酸、5-酮葡萄糖酸、D-异抗坏血酸、水杨酸、丙酮酸、丙酸、乳酸、柠檬酸、苹果酸；乙醇、丁醇、丙醇和甘油 三、维生素 VB2、VB12、a-胡萝卜素、Vc、VD 四、酶及辅酶类 消化酶类：胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶、纤维素酶、麦芽淀粉酶 消炎酶类：溶菌酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、菠萝蛋白酶、胰DNA酶用于消炎、消肿、清创、排脓和促进伤口愈合；胶原蛋白酶还用于治疗褥疮和溃疡；木瓜凝乳蛋白酶用于治疗椎间盘突出；胰蛋白酶用于治疗蛇毒。 心脑血管疾病治疗酶：弹性蛋白酶能降低血脂，用于治疗动脉粥样硬化；激肽释放酶扩张血管、降低血压；链激酶、尿激酶、纤溶酶和蛇毒溶栓酶可溶解血栓。 抗肿瘤类：L-天冬氨酸酶用于治疗淋巴肉瘤和白血病 其它酶类：SOD用于治疗类风湿性关节炎；DNA酶和RNA酶可降低痰液粘度，治疗慢性气管炎；PEG-腺苷脱氨酶用于治疗严重免疫缺陷症。 辅酶：NAD、NADP、FMN、FAD用于治疗肝病和冠心病。 五、脂类药物 磷脂类：脑磷脂、卵磷脂用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱。 不饱和脂肪酸：亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸和二十二碳六烯酸DHA、二十碳五烯酸EPA治疗生长发育迟缓、皮肤异常鳞屑、智力障碍；前列腺素用于催产和引产 胆酸类：去氧胆酸可治疗胆囊炎；猪去氧胆酸可治疗高血脂；鹅猪去氧胆酸可溶解胆结石 固醇类：胆固醇是人工牛黄原料；β-谷固醇可降低血脂胆固醇 卟啉类：血红素、胆红素 六、重组蛋白、多肽类 重组细胞因子：IFN、IL、EPO 重组激素类 ：生长素GH、胰岛素、降钙素 重组溶栓类：rSK、rt-PA、rSAK 单克隆抗体： 基因工程疫苗 七、核酸类 基因疫苗： 反义核苷酸药物： 基因治疗： 八、多糖类 九、其它生物药： 抗生素类： 酶抑制剂类： 免疫调节剂： 生物制品：用微生物(细菌，病毒，主克次体)、微生物和动物毒素、人和动物的血液及组织等制成 按制药方法分： 一、生化药物 以天然的动物、植物、微生物和海洋生物为原料通过提取、分离、纯化制取的各种天然生物活性物质。 氨基酸类药物，多糖类药物，多肽和蛋白质类药物，酶和辅酶类药物，核酸类药物，脂类药物 二、现代生物技术药物 应用现代生物技术（基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程）及由此衍生的新技术制造生产的药物 基因工程药物： 预防用制品：各种疫苗、白蛋白 治疗用制品：抗体，血液制品，激素， 诊断用制品：多克隆抗体、毒素、诊断试剂 基因药物： 按药物的来源来分类 1：人体组织来源的生物药物----人血液制品、人胎盘制品、人尿制品。2：动物组织来源的生物药物----蛇毒、蜂毒。3：植物组织来源的生物药物----是中草药的主要成份。4：微生物来源的生物药