临床化学审核规则的制定及计算机自动确认的应用-检验医学.PDFVIP

文章编号：1673—8640(2011)04-0277．04中图分类号：R446．1 文献标志码：A 临床化学审核规则的制定及计算机自动确认的应用 陆怡德， 施新明， 杨帆， 陆秋涯， 毛客自， 樊绮诗 (上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科，上海200025) 摘要：目的制定合理的临床化学检验结果自动审核规则，运用计算机系统实现检测结果的自动审核确认。 方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)AUTO·10A文件的流程框架，依据布林逻辑设计临床生化自动 审核的运算法则，结合运用医嘱溯源性校验、各检测项目的医学决定水平、检验结果间的逻辑关系以及患者结果 的回顾性校验，制定了临床化学审核规则。运用中间件DM2系统根据设定的审核规则，对临床化学的检验结果 进行审核判断，所有通过自动确认的审核项目即可向临床发送检验报告。结果共设定确认范围、历史审核、逻 1 辑判断3大类审核规则。对55417份血清标本的71866次测试审核结果：自动审核通过率为65．84％；以单项 检测项目统计，最高通过率为99．30％，最低通过率为74．00％，平均通过率为94．00％；标本周转时间(TAT)从 5．5h降至3．2h。结论制定合理有效的临床化学审核规则，利用DM2系统的运作能力，可以缩短TAT，改善 工作流程，提高工作效率，实现临床化学检测分析后过程的自动化作业。 关键词：l临床化学审核规则；运算法则；自动确认 目前，临床检验医学面临着人力资源短缺和 结 果 检验任务繁重的双重压力。随着分析仪器自动 化程度的提高、实验室信息系统(LIS)的广泛应 一、初步审核规则的制定 用，分析前、分析中的检验流程正趋向自动化、 本实验室自动化流水线连接了3台Beckman 智能化。但分析后检验结果的审核却仍停留在 Coulter公司的自动生化分析仪，采用原装配套试 人工审核阶段，可能会导致发放错误的检测结 剂及校准品，遵循实验室操作规程(SOP)，使检测 果，并严重制约了TAT。为了实现“高品质、高 系统始终处于最佳稳定状态。每个标本都由惟一 效率、高自动化”的实验室发展目标，我们编制 的条形码识别。参照AUTO．10A的总则，设定3 运算法则，依据美国临床实验室标准化协会 大类审核规则，依据布林逻辑，构成临床生化自动 审核的运算法则。 (CLSI)颁布的AUTO-10A文件(Autoverification of Clinical Test 1．确认范围(1)检测项目自动审核确认的 LaboratoryResult·Approved 依据与范围：见表1。①Statland建议的医学决定 Guideline)，制定了针对临床化学检验结果的审 核规则，运用中间件系统，实现检测结果的自动 水平(MDL)。医学决定水平根据相关疾病的不 审核确认。 同病情数据制定出不同的决定性限值，可在疾病 诊断中起排除或确认的作用，提示及引导医生采 材料和方法 取不同的临床措施。(至)CLIA’88临床化学允许误 一、仪器 差指标。用于室间质量评估，也适用于检测系统 Beckman Coulter公司PowerProcessor自动化的分析性能评估及实验室内部质量控制评估。③ 流水线、DXC一800生化分析仪2台、LX．20生化分界限检查。评价检测结果是否在生理范围之内。 析仪l台。