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7.4.1 采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。;7.4.2 采购信息
采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:
a) 产品、程序、过程和设备的批准要求:
b) 人员资格的要求;
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。;7.4.3 采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。 ;条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);条款理解(7.4);审核要点(7.4);审核要点(7.4);常见不合格项(7.4);常见不合格项(7.4);支持性统计技术(7.4.1);支持性统计技术(7.4.3);7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a) 获得表述产品特性的信息;
b) 必要时,获得作业指导书;
c) 使用适宜的设备;
d) 获得和使用监视和测量装置;
e) 实施监视和测量;
f) 放行、交付和交付后活动的实施。 ;条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);条款理解(7.5.1);审核要点(7.5.1);审核要点(7.5.1);常见不合格项(7.5.1);常见不合格项(7.5.1);7.5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排,适用时包括:
a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 使用特定的方法和程序;
d) 记录的要求(见4.2.4);
e) 再确认。 ;条款理解(7.5.2);条款理解(7.5.2);条款理解(7.5.2);条款理解(7.5.2);条款理解(7.5.2);条款理解(
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