原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
ISO15189医学实验室认可生化免疫问题(三台山2011.11.29)内容资料.ppt
浙江大学医学院附属第二医院
检验科 陶志华
E-mail: wwwtzh@;ISO15189（CNAS-CL02）内容;引言（第二段内容）;4.管理要求;5.技术要求;免疫学领域认可存在问题：;4.管理要求;主任分工明确
管理流程清晰;4.2 质量管理体系构建：;质量体系构建：;4.6 外部服务和供应：;5.技术要求; 5.1 人员：人力资源的管理;人力资源管理; 培训所涉及的范围: 仪器设备使用、维护和校准；试剂、方法原理；质量管理体系；相关法律法规、相关领域的新技术、新理念和新进展；实验操作技能等。
如何培训：讲座、讨论、自学和参加培训班等。
培训的评估：书面考试、实验考核、讨论心得、论文、综述等。
对培训者的评估：培训者的背景、资历、在相关领域内的成就、所接受过的相关领域外部培训情况;人员授权;5.2 设施和环境条件;实验室安全;温度与湿度、水质控制;环境舒适性;5.3 实验室??备;仪器设备-档案;仪器设备-校准：;检测系统性能评价或验证：;正确度评价;仪器校准与检测系统性能评价？;试剂的质检;检验流程管理;5.5-5.6 检验程序管理与质量控制;影响检验程序质量主要因素：;标本自动编号与分管;室内质量控制的监控;室内质控;定性免疫测定质控物浓度的选择;异常值提醒与对比;等级审核制度;审核后改动的标本查询;5.7-5.8 检验后程序管理与报告发放;报告单发放;;检验危急值监控;检验危急值监控;危急值报告;检验结果咨询;技术要求—5.6 检验程序的质量保证;; 以下临床免疫学检验项目，每一组项目为完整能力项目，如果申请该组中任一项目，则需同时申请其它项目，作为一个能力组合。
1、乙肝五项，抗-HCV，梅毒试验（RPR+抗体试验），抗-HIV筛查。
2、AFP，CEA，CA199，CA125，CA153，PSA。
3、T3，T4，TSH，fT3,fT4。
4、HCG,T,E2,PRL,LH,FSH，P。
5、IgG,A\M,C3,C4,CRP,RF,ASO。
6、ANA,ds-DNA,ENA
文档评论（0）